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? ? ? ?財(cái)政貼息貸款、創(chuàng)新耗材納入醫(yī)保、扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械……眾多利好政策不斷加速醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,。而在近幾年的鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策下,,創(chuàng)新醫(yī)療器械也如雨后春筍般涌現(xiàn)。
? ? ? ?國家藥監(jiān)局積極貫徹落實(shí)中共中央辦公廳,、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào)),,高度重視鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,于2018年修訂發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,。該程序對(duì)具有我國發(fā)明專利,、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平,、并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道,。對(duì)于經(jīng)審查同意按該程序?qū)徟膭?chuàng)新醫(yī)療器械,國家藥監(jiān)局及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu),,按照“早期介入,、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查”的原則,,在標(biāo)準(zhǔn)不降低,、程序不減少的前提下,予以優(yōu)先辦理,。截至目前,,已有過百家企業(yè),多達(dá)185款的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,。
信息來源:國家藥監(jiān)局
轉(zhuǎn)載自:醫(yī)療器械博覽會(huì)