? ? ? ?財(cái)政貼息貸款,、創(chuàng)新耗材納入醫(yī)保,、扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械……眾多利好政策不斷加速醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。而在近幾年的鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策下,，創(chuàng)新醫(yī)療器械也如雨后春筍般涌現(xiàn),。

? ? ? ?國(guó)家藥監(jiān)局積極貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）,，高度重視鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,，于2018年修訂發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。該程序對(duì)具有我國(guó)發(fā)明專利、技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng),、國(guó)際領(lǐng)先水平,、并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。對(duì)于經(jīng)審查同意按該程序?qū)徟膭?chuàng)新醫(yī)療器械,，國(guó)家藥監(jiān)局及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu),，按照“早期介入、專人負(fù)責(zé),、科學(xué)審查”的原則,，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下,，予以優(yōu)先辦理,。截至目前，已有過(guò)百家企業(yè),，多達(dá)185款的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,。

信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

轉(zhuǎn)載自：醫(yī)療器械博覽會(huì)