醫(yī)藥人的日子不好過,。

眼見股市綠油油,，集采把價降，只好葛優(yōu)攤一躺,。

轉(zhuǎn)型掙扎之際,，2022年上半年，藥圈人如何折騰,、如何燥,？

小編總結(jié)了“2022上半年藥圈頭條TOP8”，一起來盤點,，醫(yī)藥行業(yè)哪些事件值得關(guān)注,？

哪些企業(yè)中槍？

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CRO為猴“折腰”

“早知道養(yǎng)猴子這么賺錢，還做啥藥啊,?！?/p>

這不僅僅是一句玩笑話，而是發(fā)生在魔幻2022年,。

上半年,，實驗猴的價格漲到16萬一只，且一天一個價,。

價格瘋長的背后,，是中國創(chuàng)新藥突飛猛進的縮影。

據(jù)藥智數(shù)據(jù),，2022年上半年國內(nèi)有13款原創(chuàng)新藥獲批上市,，國產(chǎn)1類新藥8款，進口1類新藥3款,，以及2款按特別審批程序附條件批準的新冠藥物,。

2022上半年獲批上市的新藥

而新藥批準的背后，則是由實驗猴撐起來的數(shù)據(jù)支撐,。

臨床試驗的需求,，加劇了國內(nèi)的“猴荒”再加上疫情的原因，無法進口實驗猴,，目前只能靠國內(nèi)自給自足,。

或許，未來壓垮國內(nèi)眾多CRO企業(yè)的,，不是技術(shù)的難度,，只是實驗室里一只小小的食蟹猴。

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貶值的新冠口服藥

如果放在一年前,，哪些管線最值錢,？答案一定是新冠特效藥和疫苗。

但如今,，情況似乎發(fā)生了變化,。

今年4月，具有“投資風向標”美譽的Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析師團隊,，在報告中下調(diào)了輝瑞2022年Q1的銷售預(yù)期,。

下調(diào)的原因主要是：輝瑞新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty銷售收入將低于預(yù)期。

而后,，默沙東的新冠口服藥Molnupiravir在國內(nèi)遞交了上市,，也并未濺起太大水花。

有專家表示,，新冠口服藥的定價,，一定程度上限制了使用能力,。

“但更重要的是，目前新冠治療藥物研發(fā)進展超百余種,，國內(nèi)也有不少藥企涉及,，未來一定是安全性與價格兼顧的新冠藥，能夠獲得市場,?！?br/>

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恒瑞“火燒眉毛”

如果問，哪一家藥企能在中國醫(yī)藥史上留下濃墨重彩的一筆,，那一定是恒瑞醫(yī)藥。

從1990年,，孫飄揚掌管連云港制藥廠（恒瑞醫(yī)藥前身）開始,，至今已經(jīng)三十多年的時間。

左手仿制藥,，右手創(chuàng)新藥策略下,，孫飄揚的單槍匹馬闖蕩藥圈，獲得了巨大成功,。

2021年,，恒瑞醫(yī)藥股價達到最高點97.23元/股，市值沖高6000億元,。

然,，天有不測風云。

自此,，恒瑞的股價一路下跌,，從超6000億元市值，到如今2400億元,，恒瑞在一年多的時間里,，蒸發(fā)了近4000億元。

如今,，孫飄揚再次出山,，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥未來走向如何？有待觀察,。

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Biotech“賣身潮”

Biotech最艱難之時,。

一年之內(nèi)，Biotech從資本市場的神話,，跌落凡間,。

在過去幾年，伴隨著創(chuàng)新藥發(fā)展窗口期的到來,，無數(shù)中小型Biotech異軍突起,，在資本市場一路高歌,，更有不少野心家，喊出了“從Biotech到Biopharma”的口號,。

不過,，資本向來不會長情。

隨著生物制藥領(lǐng)域失去往日輝煌,，Biotech面臨融資困境,、管線研發(fā)放緩、合作遇冷等“寒冬”現(xiàn)象,，破發(fā),、并購、賣身已成為常態(tài),。

“潮水退去,，才知道誰在裸泳?！?br/>

對于2022年下半年的Biotech來說,，如何利用現(xiàn)有的現(xiàn)金流，盡快促進管線的商業(yè)化變化尤為重要,。

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PD-1出?！皩よ€”

2月，全球最火爆的會議,，一定是ODAC會議,。

14：1的投票結(jié)果，一舉將信達生物與禮來制藥的PD-1抗體信迪利單抗推上風口浪尖,。

這不僅是代表著中國的首個PD-1出海受阻,，更是引發(fā)了對臨床療效的判斷標準討論。

FDA專家委員會投票結(jié)果

圖片來源：www.fda.gov

近年來,，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)卷上天的環(huán)境下,，出海無疑是藥企最佳的選擇。

但中國藥企必須要正視的問題是,，與國外數(shù)據(jù)的監(jiān)管框架,，各種標準的跟進，與監(jiān)管部門的充分溝通等等,，才是出海的成功關(guān)鍵因素,。

本次信達出海的案例，為后來者積極探索了路徑,，成為出海闖關(guān)的“孤勇者”,。

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“卡脖子”股市蕭條

如果說，哪幾個字能夠讓國內(nèi)資本市場瑟瑟發(fā)抖,、股價暴跌,，那一定是“XXX名單”,。

上半年2月，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局掛網(wǎng)公開新一批的“未經(jīng)核實名單”,，CDMO公司藥明生物和藥明生物（上海）赫然在列,。

“聯(lián)邦公布”發(fā)布名單

圖源官網(wǎng)

一石激起千層浪，藥明系個股大幅低開：

港股藥明康德跌超20%,，藥明生物跌幅擴大接近30%,，A股藥明康德跌停。

緊接著,，3月8日,，美國證券交易委員會宣布將5家中國公司列入《外國公司問責法》的暫定清單，包括3家制藥企業(yè)：百濟神州,、再鼎醫(yī)藥,、和黃醫(yī)藥。

受此影響,，三家制藥企業(yè)在美國證券市場遭遇暴跌,。

經(jīng)過兩次事件后,，中國企業(yè)和資本市場遭受重創(chuàng),。

迄今為止，中國醫(yī)藥行業(yè)依舊面臨創(chuàng)新短板,，面臨關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”問題,。

國產(chǎn)代替要加速，對國外產(chǎn)品的依賴需逐步減弱,，成為面對此類名單類事件的最好反擊,。

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核酸檢測“造假”通報

中國堅實的抗疫城墻，一定離不開核酸檢測的功勞,。

據(jù)華創(chuàng)證券宏觀研究團隊在測算,，中國這2年，為核酸檢測已經(jīng)支付了3000億元,，已經(jīng)完成至少115億人次的核酸檢測,。

目前，如果中國實現(xiàn)大城市核酸檢測常態(tài)化,，中國核酸檢測市場規(guī)模會在3000億元上下,。

但隨著市場盤子急劇擴大，各類問題隨之而來,，第一位就是核酸檢測造假,。

從超能力承攬檢測業(yè)務(wù)，將未檢測的樣本謊報陰性,，到稀釋樣本進行多管混檢,，核酸檢測的“大餅”背后花樣百出,。

疫情常態(tài)化防控策略下，行業(yè)整治迫在眉睫,。

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高管頻繁“換血潮”

開年以來,，伴隨著醫(yī)藥股面臨的暴跌困境，行業(yè)動蕩不安,，尤其表現(xiàn)在高管變動,。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年上半年,，醫(yī)藥行業(yè)共有150位高管離職,，較2021上半年約128位藥企高管離職人數(shù)同比增加約15%。

具體來看,，阿斯利康,、百濟神州等高管離職較多，基本加入了本土創(chuàng)業(yè)藥企業(yè),，形成了跨國藥企與本土創(chuàng)新藥企相互換血的局面,。

比如曾擔任恒瑞醫(yī)藥首席醫(yī)學官、副總經(jīng)理鄒建軍,，離職8天后,，火速換崗到君實全球研發(fā)總裁，從“醫(yī)藥一哥”恒瑞,，跳槽“創(chuàng)新藥龍頭”君實生物,，引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議。

某跨國醫(yī)療亞太總監(jiān)曾對藥智網(wǎng)表示,，時代在進步,，無論是戰(zhàn)略還是思維，都需要新生代管理層提供更新鮮的眼光和思維,，這對企業(yè)的發(fā)展也是一種正向促進,。

小結(jié)

上半年，醫(yī)藥形勢風云變幻,、波云詭譎,。

每個藥圈頭條背后的故事，猶如電影大片,，一幕幕在眼前閃現(xiàn),。

中國醫(yī)藥轉(zhuǎn)型期已然降臨，期待下半年,。

來源：藥智網(wǎng)