涉核酸檢測業(yè)務的IVD企業(yè)扎堆IPO，滬深交所就此事回應,，對這些過會企業(yè)將嚴格審查,。

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“核酸檢測”概念企業(yè)扎堆IPO

據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計,，本年度截至11月12日，已有包括菲鵬生物,、康為世紀,、達科為、至善生物,、瑞博奧5家“核酸檢測”概念過會企業(yè),，其中康為世紀于10月登陸科創(chuàng)板上市。

康為世紀：已登陸科創(chuàng)板上市

10月25日，康為世紀登陸科創(chuàng)板,。招股書顯示,，康為世紀的核心產品包括分子檢測酶原料、核酸保存試劑,、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒,。相較于其他試劑廠商，康為世紀的疫情相關收入主要來自原材料,。

在核酸保存試劑上,，該公司開發(fā)了市場上首個預期用途為“用于保存血液中游離核酸”的二類醫(yī)療器械產品。另據(jù)康為世紀方面預計,，新冠病毒核酸檢測盒產品將在2022年完成臨床評價和注冊審批,。

達科為：即將IPO上市

10月14日，達科為提交上市注冊申請,，即將IPO上市,。招股書顯示，達科為擬發(fā)行不超過1998.90萬股,，募資約8億元,，資金用于建設研發(fā)中心、生物試劑生產中心,、醫(yī)療設備制造中心等多個項目,。

目前，達科為的產品主要是科研試劑,，2020年,，其研發(fā)了核酸檢測病毒采樣管和病毒保存液。根據(jù)招股書披露,，今年上半年,，達科為靠采樣管業(yè)務達到4190.23萬元的銷售額，但其核酸檢測病毒采樣管單價僅為1.95元/支,，價格下降35.15%,。

致善生物：IPO首發(fā)申請獲通過

9月6日，致善生物IPO首發(fā)申請獲通過,，即將登陸創(chuàng)業(yè)板,。企業(yè)擬募集資金9.3億元，用于分子診斷試劑和分子診斷儀器生產基地建設,、儀器研發(fā)中心建設,、運營管理及服務信息化系統(tǒng)、營銷中心建設和補充流動資金,。

致善生物是一家以分子診斷技術為核心,，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā),、生產、銷售于一體的生命科學企業(yè),。目前,，致善生物擁有具有國際專利的“體外診斷原材料制備”“超微磁顆粒核酸提取”“均相PCR多靶標核酸檢測”和“自動化儀器系統(tǒng)”四大技術平臺，覆蓋新冠檢測的全過程,。

瑞博奧：IPO過會,，即將在深交所創(chuàng)業(yè)板上市

9月27日，創(chuàng)業(yè)板上市委員會公布瑞博奧首發(fā)符合發(fā)行條件,、上市條件和信息披露要求,，成為今年第5家“核酸檢測”概念過會企業(yè)。

瑞博奧是一家從事蛋白檢測類生物科研試劑研發(fā),、生產,、銷售并提供技術服務的生物科技公司。2021年,，其實現(xiàn)主營業(yè)務收入27589.67萬元,，子公司瀚普醫(yī)檢室的檢測服務收入占主營業(yè)務收入比例為41.36%，主要系新冠核酸檢測服務收入,。 

菲鵬生物：創(chuàng)業(yè)板上會申請獲通過

3月3日,，菲鵬生物創(chuàng)業(yè)板上會申請獲通過，主營業(yè)務為體外診斷試劑核心原料的研發(fā),、生產和銷售,，為全球抗原檢測試劑核心原料的主要供應商。

菲鵬生物核酸檢測平臺于2010年建成,，據(jù)其招股書介紹,，目前其已開發(fā)出了涵蓋膠體金、化學發(fā)光,、熒光,、酶免、生化5大平臺的新冠抗原檢測試劑原料等一系列新冠相關產品,，研發(fā)生產的原料產品種類達一百多種，覆蓋新冠診斷相關的絕大部分應用場景,。

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滬深交易所回應：

堅持從嚴審核

11月21日,，滬深交易所就個別自媒體報道了部分擬上市公司其業(yè)務和收入涉及核酸檢測等相關話題回答記者問。

滬深交易所均表示,，已經注意到有關報道,，并高度關注涉核酸檢測企業(yè)的上市申請，堅持從嚴審核,。

上交所表示,，高度關注企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經營能力。

依據(jù)科創(chuàng)板發(fā)行上市條件和審核標準，對企業(yè)發(fā)行上市申請進行了認真審核,，重點關注了其科創(chuàng)屬性,、核酸檢測相關業(yè)務與主營業(yè)務的關聯(lián)性、相關收入的可持續(xù)性,，以及剔除該等業(yè)務收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等,，要求公司進行了風險揭示。

上交所將繼續(xù)認真貫徹落實黨中央,、國務院決策部署和證監(jiān)會工作要求,，堅守科創(chuàng)板定位，嚴把市場準入關,，審慎推進相關企業(yè)發(fā)行上市工作,。

深交所也表示，高度關注相關企業(yè)的可持續(xù)經營能力,。

依據(jù)創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市條件和審核標準,，對有關公司的申請進行了認真審核，重點關注了其核酸檢測相關業(yè)務與主營業(yè)務的關聯(lián)性,、相關收入的可持續(xù)性,，以及剔除該等業(yè)務收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等，要求公司進行了充分披露,。

轉自賽柏藍器械