涉核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)的IVD企業(yè)扎堆IPO,，滬深交所就此事回應(yīng),，對(duì)這些過會(huì)企業(yè)將嚴(yán)格審查。

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“核酸檢測(cè)”概念企業(yè)扎堆IPO

據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端不完全統(tǒng)計(jì),，本年度截至11月12日,，已有包括菲鵬生物、康為世紀(jì),、達(dá)科為,、至善生物、瑞博奧5家“核酸檢測(cè)”概念過會(huì)企業(yè),，其中康為世紀(jì)于10月登陸科創(chuàng)板上市,。

康為世紀(jì)：已登陸科創(chuàng)板上市

10月25日，康為世紀(jì)登陸科創(chuàng)板,。招股書顯示,，康為世紀(jì)的核心產(chǎn)品包括分子檢測(cè)酶原料、核酸保存試劑,、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒,。相較于其他試劑廠商，康為世紀(jì)的疫情相關(guān)收入主要來(lái)自原材料,。

在核酸保存試劑上,，該公司開發(fā)了市場(chǎng)上首個(gè)預(yù)期用途為“用于保存血液中游離核酸”的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。另?yè)?jù)康為世紀(jì)方面預(yù)計(jì),，新冠病毒核酸檢測(cè)盒產(chǎn)品將在2022年完成臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)審批,。

達(dá)科為：即將IPO上市

10月14日，達(dá)科為提交上市注冊(cè)申請(qǐng),，即將IPO上市,。招股書顯示，達(dá)科為擬發(fā)行不超過1998.90萬(wàn)股,，募資約8億元,，資金用于建設(shè)研發(fā)中心、生物試劑生產(chǎn)中心、醫(yī)療設(shè)備制造中心等多個(gè)項(xiàng)目,。

目前,，達(dá)科為的產(chǎn)品主要是科研試劑，2020年,，其研發(fā)了核酸檢測(cè)病毒采樣管和病毒保存液,。根據(jù)招股書披露，今年上半年,，達(dá)科為靠采樣管業(yè)務(wù)達(dá)到4190.23萬(wàn)元的銷售額,，但其核酸檢測(cè)病毒采樣管單價(jià)僅為1.95元/支，價(jià)格下降35.15%,。

致善生物：IPO首發(fā)申請(qǐng)獲通過

9月6日,，致善生物IPO首發(fā)申請(qǐng)獲通過，即將登陸創(chuàng)業(yè)板,。企業(yè)擬募集資金9.3億元,，用于分子診斷試劑和分子診斷儀器生產(chǎn)基地建設(shè)、儀器研發(fā)中心建設(shè),、運(yùn)營(yíng)管理及服務(wù)信息化系統(tǒng),、營(yíng)銷中心建設(shè)和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

致善生物是一家以分子診斷技術(shù)為核心,，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā),、生產(chǎn)、銷售于一體的生命科學(xué)企業(yè),。目前,，致善生物擁有具有國(guó)際專利的“體外診斷原材料制備”“超微磁顆粒核酸提取”“均相PCR多靶標(biāo)核酸檢測(cè)”和“自動(dòng)化儀器系統(tǒng)”四大技術(shù)平臺(tái)，覆蓋新冠檢測(cè)的全過程,。

瑞博奧：IPO過會(huì),，即將在深交所創(chuàng)業(yè)板上市

9月27日，創(chuàng)業(yè)板上市委員會(huì)公布瑞博奧首發(fā)符合發(fā)行條件,、上市條件和信息披露要求,，成為今年第5家“核酸檢測(cè)”概念過會(huì)企業(yè)。

瑞博奧是一家從事蛋白檢測(cè)類生物科研試劑研發(fā),、生產(chǎn),、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司。2021年,，其實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入27589.67萬(wàn)元,，子公司瀚普醫(yī)檢室的檢測(cè)服務(wù)收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為41.36%，主要系新冠核酸檢測(cè)服務(wù)收入,。 

菲鵬生物：創(chuàng)業(yè)板上會(huì)申請(qǐng)獲通過

3月3日,，菲鵬生物創(chuàng)業(yè)板上會(huì)申請(qǐng)獲通過,，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑核心原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,，為全球抗原檢測(cè)試劑核心原料的主要供應(yīng)商,。

菲鵬生物核酸檢測(cè)平臺(tái)于2010年建成，據(jù)其招股書介紹,，目前其已開發(fā)出了涵蓋膠體金,、化學(xué)發(fā)光、熒光,、酶免,、生化5大平臺(tái)的新冠抗原檢測(cè)試劑原料等一系列新冠相關(guān)產(chǎn)品，研發(fā)生產(chǎn)的原料產(chǎn)品種類達(dá)一百多種,，覆蓋新冠診斷相關(guān)的絕大部分應(yīng)用場(chǎng)景,。

02

滬深交易所回應(yīng)：

堅(jiān)持從嚴(yán)審核

11月21日,，滬深交易所就個(gè)別自媒體報(bào)道了部分?jǐn)M上市公司其業(yè)務(wù)和收入涉及核酸檢測(cè)等相關(guān)話題回答記者問,。

滬深交易所均表示，已經(jīng)注意到有關(guān)報(bào)道,，并高度關(guān)注涉核酸檢測(cè)企業(yè)的上市申請(qǐng),，堅(jiān)持從嚴(yán)審核。

上交所表示,，高度關(guān)注企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力,。

依據(jù)科創(chuàng)板發(fā)行上市條件和審核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)發(fā)行上市申請(qǐng)進(jìn)行了認(rèn)真審核,，重點(diǎn)關(guān)注了其科創(chuàng)屬性,、核酸檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)與主營(yíng)業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)性、相關(guān)收入的可持續(xù)性,，以及剔除該等業(yè)務(wù)收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等,，要求公司進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)揭示。

上交所將繼續(xù)認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央,、國(guó)務(wù)院決策部署和證監(jiān)會(huì)工作要求,，堅(jiān)守科創(chuàng)板定位，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),，審慎推進(jìn)相關(guān)企業(yè)發(fā)行上市工作,。

深交所也表示，高度關(guān)注相關(guān)企業(yè)的可持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力,。

依據(jù)創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市條件和審核標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)有關(guān)公司的申請(qǐng)進(jìn)行了認(rèn)真審核，重點(diǎn)關(guān)注了其核酸檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)與主營(yíng)業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)性,、相關(guān)收入的可持續(xù)性,，以及剔除該等業(yè)務(wù)收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等,，要求公司進(jìn)行了充分披露。

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