? ? ? ?冠脈支架集采后,，外周介入,、神經(jīng)介入等賽道被視為新的掘金地帶,。行業(yè)仍處于發(fā)展初期,，廣闊的市場(chǎng)潛力,、較低的集采可能,、國(guó)產(chǎn)替代動(dòng)力,，都帶來良好的投資回報(bào)預(yù)期,。一段時(shí)間以來，部分產(chǎn)品的研發(fā)也開始進(jìn)入收獲期,。

與此同時(shí),，帶量采購正迅速破開以往大門緊閉的耗材領(lǐng)域。種植體,、隱形矯治器,、OK鏡等消費(fèi)型醫(yī)療器械領(lǐng)域也迎來了大型聯(lián)盟采購團(tuán)。

現(xiàn)在，耗材集采再次破圈,。

01

24省聯(lián)盟橫空出世,，集采扎進(jìn)藍(lán)海市場(chǎng)

12月7日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于成立血液透析類等三個(gè)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》,。

《公告》指出,，河南、河北,、山西,、內(nèi)蒙古、遼寧,、吉林,、黑龍江、安徽,、福建,、江西、山東,、湖南,、廣東、廣西,、海南,、貴州,、云南,、西藏、陜西,、甘肅,、青海、寧夏,、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等二十四?。ㄗ灾螀^(qū)、兵團(tuán)）分別組成三個(gè)省際聯(lián)盟,。

擬對(duì)血液透析類,、神經(jīng)外科類、神經(jīng)介入類,、外周介入類,、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。

六類耗材集采的具體參與省份如下：

據(jù)悉,，神經(jīng)介入類,、外周介入類、神經(jīng)外科類耗材中，還有諸多產(chǎn)品由外資企業(yè)主導(dǎo),，國(guó)產(chǎn)替代率較低,。

其中，外周介入類和人工耳蝸此前較少出現(xiàn)在集采名單中,，神經(jīng)介入類耗材中只有彈簧圈等少量耗材開展過帶量采購,。

具體而言，河北省去年硬腦（脊）膜補(bǔ)片集采,，均價(jià)從1.6萬元降至1000元左右,，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%,。彈簧圈價(jià)格腰斬,，均價(jià)從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%,，最高降幅66%,。

近期，吉林等21?。ㄊ?、區(qū)、兵團(tuán)）開展彈簧圈聯(lián)盟集采,，最高有效申報(bào)價(jià)設(shè)定為6500元/根,。

黑龍江、遼寧兩省聯(lián)盟今年開展一次性使用透析器,、血液濃縮透析液和血液透析粉等11類血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集采,，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅24.46%，最高降幅35.63%,，每年可為每位血液透析患者減輕近1萬元的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),。?

02

300億市場(chǎng)還未打開，集采先來了

目前,，國(guó)內(nèi)外周介入市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期,，器械市場(chǎng)基本由跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，無論從市場(chǎng)規(guī)模還是從國(guó)產(chǎn)替代潛力來看,，都是被看好的藍(lán)海市場(chǎng),。

?弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為30.1億元,，預(yù)計(jì)2030年外周血管介入市場(chǎng)規(guī)模將增加到300億元,。

外周介入耗材主要包括外周動(dòng)脈、外周靜脈和通路類耗材,。市場(chǎng)中的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)者主要有美敦力,、波科、雅培等知名跨國(guó)械企。其中,，靜脈疾病領(lǐng)域進(jìn)口廠商市場(chǎng)占比超過95%,。

目前，國(guó)內(nèi)外周介入相關(guān)上市企業(yè)主要有惠泰醫(yī)療,、心脈醫(yī)療,、先瑞達(dá)、歸創(chuàng)通橋,、先建科技等,，部分產(chǎn)品已獲批上市，仍有許多產(chǎn)品處于研發(fā)階段,。

整體來看,，國(guó)內(nèi)廠商外周介入處于加速增長(zhǎng)階段。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)梳理,，各企業(yè)2021年外周業(yè)務(wù)取得較為明顯的增長(zhǎng),。歸創(chuàng)通橋同比增長(zhǎng)752.5%，心脈醫(yī)療同比增長(zhǎng)增長(zhǎng)222.15%,，惠泰醫(yī)療同比增長(zhǎng)80.95%,，先瑞達(dá)同比增長(zhǎng)56.6%，先健科技同比增長(zhǎng)33.4%,。

此次集采將有哪些產(chǎn)品被納入,，尚未有官方披露。不過,，降價(jià)的信號(hào)槍已經(jīng)打響,，市場(chǎng)情況也會(huì)有所改變。

03

人工耳蝸有望降價(jià),？

人工耳蝸植入主要用于治療雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾,。此前,，曾有多位代表提議,，將人工耳蝸納入集采，以降低費(fèi)用,。

據(jù)第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查,，我國(guó)聽力障礙的殘疾人數(shù)達(dá)2780萬，其中300萬為重度耳聾患者,。國(guó)內(nèi)人工耳蝸植入比例占比很低,，據(jù)了解，目前全球約有70萬聽障人士接受了人工耳蝸植入,，我國(guó)有7萬多例,。國(guó)內(nèi)新生兒先天性耳聾的患病率大約為1‰-3‰，假設(shè)我國(guó)每年新生兒數(shù)量為1500萬，則我國(guó)每年新增1.5-4.5萬先天性耳聾患者,，需求較大,。

人工耳蝸費(fèi)用包括耳蝸費(fèi)、手術(shù)費(fèi)和后期維護(hù)費(fèi)用,，整體治療費(fèi)用昂貴,，是限制人工耳蝸市場(chǎng)擴(kuò)大的主要原因。據(jù)悉,，國(guó)產(chǎn)人工耳蝸6萬-10萬元,，而進(jìn)口的人工耳蝸則在10萬-30萬元。

2018年,，我國(guó)啟動(dòng)“十三五”人工耳蝸救助項(xiàng)目,，為符合條件的聽障兒童免費(fèi)實(shí)施人工耳蝸產(chǎn)品植入，并對(duì)手術(shù)費(fèi)用及康復(fù)訓(xùn)練費(fèi)用等進(jìn)行補(bǔ)助,。此外,，遼寧省、吉林省,、河南省,、安徽省等將人工耳蝸列入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

集采后人工耳蝸的降價(jià)幅度究竟幾何,，還要看帶量采購具體規(guī)則及企業(yè)響應(yīng)程度,。

目前全球人工耳蝸的制造商主要為澳大利亞Cochlear公司、美國(guó)Advanced Bionics公司和奧地利MED-EL公司,，分別占領(lǐng)了全球55%,、20%及20%的市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)人工耳蝸國(guó)產(chǎn)占比在15%左右,，人工耳蝸相關(guān)企業(yè)包括杭州諾爾康,、上海力聲特、沈陽弘鼎康,、愛益聲等,。

一個(gè)明顯的趨勢(shì)是，集采規(guī)則設(shè)定越來越符合實(shí)際市場(chǎng)情況,，部分領(lǐng)域降價(jià)相對(duì)溫和,。此外集采包圍圈不斷擴(kuò)大，流通環(huán)節(jié)的利潤(rùn)收縮,，市場(chǎng)也在進(jìn)一步調(diào)整,。