本文分別從集采、產品注冊,、企業(yè)數量和出口四個方面,，對2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)做一盤點。
01?集采：安徽最積極
2022年進行了一次醫(yī)療器械國家集采，即骨科脊柱類耗材國采,，并于2022年9月27日晚公布擬中選結果,，本次國采171家企業(yè)參與集采，152家擬中選,，平均降價84%,，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用260億元,。這也是繼2020年10月16日冠脈支架和2021年6月21日人工關節(jié)兩次國采后的第三次醫(yī)療器械國家集采,。
除國采外，醫(yī)療器械帶量采購主要以省際聯(lián)盟的形式開展,。2022年我國共開展了14次高值耗材省際聯(lián)盟集采,，全國所有省份都有參與，其中,，參與省際聯(lián)盟集采次數最多的是黑龍江,、遼寧和甘肅，都參加了9次,。山西,、內蒙古、寧夏,、新疆,、西藏和貴州等6個西部省份及海南都參加了8次。新疆兵團,、青海,、陜西、吉林和湖南等5地都參加了7次,。
參加省際聯(lián)盟集采次數最少的是上海,，2022年僅參加了1次,，其次是北京,、天津、四川和江蘇4個省份,，都只參加了2次,。
2022年，獨立開展省級集采的有安徽,、江蘇和福建三省,，分別開展了3次、2次和1次省級集采,。
從參與國家集采,、省際聯(lián)盟和省級單獨集采總次數來看，2022年參與集采總次數最多的是安徽省，共參加了11次（1次國采,、7次聯(lián)盟,、3次省采）。其次是黑龍江,、遼寧和甘肅三省,，都參加了10次。參加總次數最少的仍是上海,，一共參加了2次集采（1次國采,、1次聯(lián)盟集采）。（詳見圖一）
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一,、2022注冊數：廣東第一
2022年,，全國境內醫(yī)療器械產品首次注冊共計15071件，同比增長9.8%,，其中,，Ⅱ類首次注冊13228件（占88%）、Ⅲ類首次注冊1843件（占12%）,。
首次注冊醫(yī)療器械產品數最多的是廣東（2381個）,、湖南（2169個）和江蘇（2160個），都超過了2000個,。其次是河南（920個）,、浙江（804個）、北京（719個）和山東（706個）,，都在700個以上,。
其中，Ⅱ類醫(yī)療器械產品首次注冊數量最多的是湖南（2136個）和廣東（2061個）,，都超過了2000個,。
首次注冊產品數量的多少，體現(xiàn)了該省在醫(yī)療器械領域的研發(fā)活力,。（詳見圖二）
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二,、產品總數：江蘇最多
截止2022年底，全國境內醫(yī)療器械有效產品數量共計250010件,，較2021年增長了28%,。其中，Ⅰ類151521件（占61%）,、Ⅱ類85540件（占34%）,、Ⅲ類12949件（占5%）。
江蘇（38661件）和廣東（37566件）最多,，都超過了3萬件,，山東（22800件）和浙江（17658件）次之,，也都在1.5萬件以上。
擁有I類和II類醫(yī)療器械有效產品數量最多的仍都是江蘇,，分別有23431件和12900件,。廣東次之，I類和II類分別有23092件和12667件,。（詳見圖三）
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截至2022年底,，全國共有醫(yī)療器械生產企業(yè)33788家，較2021年增長了17%,。其中,，可生產Ⅰ類、II類和III類醫(yī)療器械產品的企業(yè)分別有23538家,、15840家和2312家,。
擁有醫(yī)療器械生產企業(yè)數量最多的是廣東（5966家）、江蘇（4110家）,、山東（3870家）和浙江（2628）,，都超過了2000家，四省合計16574家,，占了全國醫(yī)療器械生產企業(yè)總數的近半（49%）,。
另有8省份超過千家，即河北（1983家）,、河南（1587家）,、湖北（1483家）、上海（1214家）,、湖南（1174家）,、北京（1126家）、江西（1078家）和安徽（1068家）,。
醫(yī)療器械生產企業(yè)數量最少的是西藏（15家）,、青海（27家）、寧夏（44家）和內蒙古（79家）等西部4省份,，都不超過80家,。
可生產II類醫(yī)療器械企業(yè)數量最多的是廣東（2856家），可生產III類醫(yī)療器械企業(yè)數量最多的是江蘇（500家）,。（詳見圖四）
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04?出口：澳大利亞增長最快
2022年1-11月我國醫(yī)療器械出口總額達4441.79億元,，其中,，出口美國最多（1028億元）,，占了近1/4（23%）。出口日本（283億元）,、德國（274億元）和中國香港（211億元）,，都超過了200億元。
出口額超過100億元的還有英國（163億元）、澳大利亞（147億元）,、加拿大（135億元）,、荷蘭（116億元）、韓國（105億元）和印度（105億元）等六國,。
其中,，增長最快的是澳大利亞和新加坡，同比分別增長了60%和48%,。中國香港（增16%）,、泰國（增15%）、加拿大（增11%）和馬來西亞（10%）等也都增長了10%以上,。
也有出口額下降的,，如英國（-55%）、德國（-46%）,、法國（-30%）和美國（-25%）都下降了25%以上,。（詳見圖五）
2022年，醫(yī)療器械集采穩(wěn)步推進,，新品注冊和企業(yè)數量持續(xù)增多,，我國醫(yī)療器械行業(yè)正在駛入高質量發(fā)展軌道。《一文讀懂 | 中國醫(yī)療器械全景：企業(yè)分布,、市場規(guī)模,、產業(yè)趨勢...》
轉載自賽柏藍器械
