本文分別從集采,、產(chǎn)品注冊(cè),、企業(yè)數(shù)量和出口四個(gè)方面，對(duì)2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)做一盤點(diǎn),。
01?集采：安徽最積極
2022年進(jìn)行了一次醫(yī)療器械國(guó)家集采,，即骨科脊柱類耗材國(guó)采，并于2022年9月27日晚公布擬中選結(jié)果,，本次國(guó)采171家企業(yè)參與集采,，152家擬中選，平均降價(jià)84%,，按約定采購(gòu)量計(jì)算,，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。這也是繼2020年10月16日冠脈支架和2021年6月21日人工關(guān)節(jié)兩次國(guó)采后的第三次醫(yī)療器械國(guó)家集采,。
除國(guó)采外,，醫(yī)療器械帶量采購(gòu)主要以省際聯(lián)盟的形式開(kāi)展。2022年我國(guó)共開(kāi)展了14次高值耗材省際聯(lián)盟集采,，全國(guó)所有省份都有參與,，其中，參與省際聯(lián)盟集采次數(shù)最多的是黑龍江,、遼寧和甘肅,，都參加了9次。山西,、內(nèi)蒙古,、寧夏,、新疆、西藏和貴州等6個(gè)西部省份及海南都參加了8次,。新疆兵團(tuán),、青海、陜西,、吉林和湖南等5地都參加了7次,。
參加省際聯(lián)盟集采次數(shù)最少的是上海，2022年僅參加了1次,，其次是北京,、天津、四川和江蘇4個(gè)省份,，都只參加了2次,。
2022年，獨(dú)立開(kāi)展省級(jí)集采的有安徽,、江蘇和福建三省,，分別開(kāi)展了3次、2次和1次省級(jí)集采,。
從參與國(guó)家集采,、省際聯(lián)盟和省級(jí)單獨(dú)集采總次數(shù)來(lái)看，2022年參與集采總次數(shù)最多的是安徽省,，共參加了11次（1次國(guó)采,、7次聯(lián)盟、3次省采）,。其次是黑龍江,、遼寧和甘肅三省，都參加了10次,。參加總次數(shù)最少的仍是上海，一共參加了2次集采（1次國(guó)采,、1次聯(lián)盟集采）,。（詳見(jiàn)圖一）
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一、2022注冊(cè)數(shù)：廣東第一
2022年,，全國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)共計(jì)15071件,，同比增長(zhǎng)9.8%，其中,，Ⅱ類首次注冊(cè)13228件（占88%）,、Ⅲ類首次注冊(cè)1843件（占12%）。
首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)最多的是廣東（2381個(gè)）,、湖南（2169個(gè)）和江蘇（2160個(gè)）,，都超過(guò)了2000個(gè)。其次是河南（920個(gè)）、浙江（804個(gè)）,、北京（719個(gè)）和山東（706個(gè)）,，都在700個(gè)以上。
其中,，Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量最多的是湖南（2136個(gè)）和廣東（2061個(gè)）,，都超過(guò)了2000個(gè)。
首次注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量的多少,，體現(xiàn)了該省在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)活力,。（詳見(jiàn)圖二）
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二、產(chǎn)品總數(shù)：江蘇最多
截止2022年底,，全國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量共計(jì)250010件,，較2021年增長(zhǎng)了28%。其中,，Ⅰ類151521件（占61%）,、Ⅱ類85540件（占34%）、Ⅲ類12949件（占5%）,。
江蘇（38661件）和廣東（37566件）最多,，都超過(guò)了3萬(wàn)件，山東（22800件）和浙江（17658件）次之,，也都在1.5萬(wàn)件以上,。
擁有I類和II類醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量最多的仍都是江蘇，分別有23431件和12900件,。廣東次之,，I類和II類分別有23092件和12667件。（詳見(jiàn)圖三）
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截至2022年底,，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)33788家,，較2021年增長(zhǎng)了17%。其中,，可生產(chǎn)Ⅰ類,、II類和III類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)分別有23538家、15840家和2312家,。
擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多的是廣東（5966家）,、江蘇（4110家）、山東（3870家）和浙江（2628）,，都超過(guò)了2000家,，四省合計(jì)16574家，占了全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的近半（49%）,。
另有8省份超過(guò)千家,，即河北（1983家）,、河南（1587家）、湖北（1483家）,、上海（1214家）,、湖南（1174家）、北京（1126家）,、江西（1078家）和安徽（1068家）,。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最少的是西藏（15家）、青海（27家）,、寧夏（44家）和內(nèi)蒙古（79家）等西部4省份,，都不超過(guò)80家。
可生產(chǎn)II類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量最多的是廣東（2856家）,，可生產(chǎn)III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量最多的是江蘇（500家）,。（詳見(jiàn)圖四）
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04?出口：澳大利亞增長(zhǎng)最快
2022年1-11月我國(guó)醫(yī)療器械出口總額達(dá)4441.79億元，其中,，出口美國(guó)最多（1028億元）,，占了近1/4（23%）。出口日本（283億元）,、德國(guó)（274億元）和中國(guó)香港（211億元）,，都超過(guò)了200億元。
出口額超過(guò)100億元的還有英國(guó)（163億元）,、澳大利亞（147億元）,、加拿大（135億元）、荷蘭（116億元）,、韓國(guó)（105億元）和印度（105億元）等六國(guó),。
其中，增長(zhǎng)最快的是澳大利亞和新加坡,，同比分別增長(zhǎng)了60%和48%,。中國(guó)香港（增16%）、泰國(guó)（增15%）,、加拿大（增11%）和馬來(lái)西亞（10%）等也都增長(zhǎng)了10%以上,。
也有出口額下降的，如英國(guó)（-55%）,、德國(guó)（-46%）、法國(guó)（-30%）和美國(guó)（-25%）都下降了25%以上,。（詳見(jiàn)圖五）
2022年,，醫(yī)療器械集采穩(wěn)步推進(jìn)，新品注冊(cè)和企業(yè)數(shù)量持續(xù)增多,，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正在駛?cè)敫哔|(zhì)量發(fā)展軌道,。《一文讀懂 | 中國(guó)醫(yī)療器械全景：企業(yè)分布,、市場(chǎng)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)...》
轉(zhuǎn)載自賽柏藍(lán)器械
