國家藥監(jiān)局接連發(fā)布了十則醫(yī)療器械召回公告,。美敦力,、強(qiáng)生,、波士頓科學(xué),、柯惠、邦美骨科等知名械企被密集點(diǎn)名,。

1,、波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)射頻消融導(dǎo)管主動(dòng)召回

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào),、特定批次產(chǎn)品英文說明書不準(zhǔn)確,，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)其生產(chǎn)的射頻消融導(dǎo)管（國械注進(jìn)20173015044）主動(dòng)召回。

召回級(jí)別為三級(jí)召回,。

2,、德培依（愛爾蘭）有限公司DePuy (Ireland)對(duì)全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)主動(dòng)召回

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào),、特定批次產(chǎn)品受到了超過規(guī)定的滅菌輻照劑量而存在植入物材料性能可能發(fā)生變化的問題,，生產(chǎn)商德培依（愛爾蘭）有限公司DePuy (Ireland)對(duì)其生產(chǎn)的全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)（國械注進(jìn)20163130679）主動(dòng)召回。

召回級(jí)別為二級(jí)召回,。

3,、柯惠有限責(zé)任公司 Covidien llc對(duì)一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣主動(dòng)召回

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào),、特定批次產(chǎn)品出現(xiàn)釘匣不完全擊發(fā)問題,，生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司 Covidien llc對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣（國械注進(jìn)20223010142）主動(dòng)召回。

召回級(jí)別為二級(jí)召回,。

4,、索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對(duì)外科補(bǔ)片主動(dòng)召回

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào),、特定批次產(chǎn)品的膠原蛋白膜被涂覆在相反的位置,，生產(chǎn)商索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對(duì)其生產(chǎn)的外科補(bǔ)片（國械注進(jìn)20173461165）主動(dòng)召回,。

召回級(jí)別為二級(jí)召回。

5,、美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. 對(duì)耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動(dòng)召回

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告,，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品的校準(zhǔn)過程存在問題,，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（國械注進(jìn)20183540033,，國械注進(jìn)20183010507）主動(dòng)召回。

召回級(jí)別為二級(jí)召回,。

6,、強(qiáng)生視力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.對(duì)一次性LAMINAR層流超乳探針和灌注套管主動(dòng)召回

眼力健（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告,，由于涉及特定型號(hào),、特定批次產(chǎn)品過期，生產(chǎn)商強(qiáng)生視力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的一次性LAMINAR層流超乳探針和灌注套管（國械注進(jìn)20173166671,，國械注進(jìn)20193160370）主動(dòng)召回,。

召回級(jí)別為二級(jí)召回。

7,、波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)導(dǎo)引導(dǎo)管主動(dòng)召回

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品頭端彎曲形狀錯(cuò)誤,，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)其生產(chǎn)的導(dǎo)引導(dǎo)管（國械注進(jìn)20183661637）主動(dòng)召回,。

召回級(jí)別為二級(jí)召回。

8,、安吉美德醫(yī)療技術(shù)有限公司 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG對(duì)髂股靜脈支架主動(dòng)召回

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告,，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,，存在導(dǎo)致栓塞的問題,，生產(chǎn)商安吉美德醫(yī)療技術(shù)有限公司 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG對(duì)其生產(chǎn)的髂股靜脈支架（國械注進(jìn)20213130164）主動(dòng)召回。

召回級(jí)別為二級(jí)召回,。

9,、邦美骨科公司Biomet Orthopedics對(duì)人工髖關(guān)節(jié)主動(dòng)召回

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào),、特定批次產(chǎn)品標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤,，生產(chǎn)商邦美骨科公司Biomet Orthopedics對(duì)其生產(chǎn)的人工髖關(guān)節(jié)（國械注進(jìn)20153463499）主動(dòng)召回。

召回級(jí)別為三級(jí)召回,。

10,、愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)漂浮導(dǎo)管主動(dòng)召回

愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于導(dǎo)管頭端彎曲及熱絲報(bào)錯(cuò)信息的原因，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)其生產(chǎn)的漂浮導(dǎo)管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters（國械注進(jìn)20163074711）主動(dòng)召回,。

召回級(jí)別為二級(jí)召回,。

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