為什么有些科研成果很難落地,？

有人說(shuō)，科研者與市場(chǎng)對(duì)接的信息共享不暢,；也有人說(shuō),，醫(yī)學(xué)專利研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大,、風(fēng)險(xiǎn)高,；還有人說(shuō)，發(fā)明人缺乏商業(yè)化思維,。

要我說(shuō),，醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化難就難在，面臨的問(wèn)題并非其中某一個(gè),，而是全部,。

醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的路徑非常長(zhǎng)、難度非常高,、投入非常大,、見(jiàn)效非常慢，而且對(duì)人才要求非常高，要跨過(guò)一個(gè)個(gè)“鴻溝”,，才能實(shí)現(xiàn)真正落地,。

而一個(gè)一個(gè)挖掘，一個(gè)一個(gè)跨越,，是我們接下來(lái)的命題,。

醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化從開(kāi)始到結(jié)束要走哪些路？

不管是藥品,，還是醫(yī)療器械,，它們的成果轉(zhuǎn)化過(guò)程都可以大致分為“想法-產(chǎn)品化-商品化”三個(gè)步驟?？此坪?jiǎn)單,，但真正執(zhí)行起來(lái)卻是一個(gè)接一個(gè)的難題。

接下來(lái)我講述一下醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化全過(guò)程,，揭秘其背后的故事,。

——科學(xué)研究階段：科研人員進(jìn)行基礎(chǔ)研究、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和臨床研究,，以驗(yàn)證其技術(shù)或產(chǎn)品的可行性和效果,。

在這個(gè)階段，研究團(tuán)隊(duì)需要確定技術(shù)或產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì),、潛在應(yīng)用和市場(chǎng)需求,，同時(shí)進(jìn)行必要的技術(shù)改進(jìn)和優(yōu)化。

——知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：實(shí)際上,，在科學(xué)研究階段甚至之前,，科研人員就應(yīng)該考慮知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問(wèn)題，比如申請(qǐng)專利,。

由于研發(fā)人員缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn),，大多是與專利服務(wù)機(jī)構(gòu)合作，從專利檢索—評(píng)估—申請(qǐng)撰寫—知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略制定,，整個(gè)流程都要走一遍,。

——商業(yè)化策劃：商業(yè)化策劃是將科研成果轉(zhuǎn)化為商業(yè)產(chǎn)品的關(guān)鍵步驟。包括市場(chǎng)分析,、商業(yè)模式設(shè)計(jì),、市場(chǎng)定位、競(jìng)爭(zhēng)分析和商業(yè)化計(jì)劃制定,。

科研人員需要評(píng)估潛在市場(chǎng)規(guī)模和商業(yè)化的可行性,，確定目標(biāo)客戶群體，并制定市場(chǎng)推廣和銷售策略,。

——技術(shù)開(kāi)發(fā)和優(yōu)化：如產(chǎn)品設(shè)計(jì),、工程開(kāi)發(fā),、制造工藝和質(zhì)量控制等方面的工作。

——資金籌措：寫科研經(jīng)費(fèi)申請(qǐng)或者商業(yè)計(jì)劃書,，申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)或者投資者洽談并尋求資金支持,。

——臨床驗(yàn)證和監(jiān)管審批：科研人員需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證其技術(shù)或產(chǎn)品的安全性和有效性,。然后準(zhǔn)備和提交監(jiān)管文件,，如注冊(cè)申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量管理體系文件,，以獲取相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)或許可,。

——生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣：這包括建立生產(chǎn)線、質(zhì)量控制和供應(yīng)鏈管理,，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,。

同時(shí)，科研人員需要進(jìn)行市場(chǎng)推廣活動(dòng),，包括市場(chǎng)營(yíng)銷,、宣傳推廣、銷售渠道建設(shè)和客戶培訓(xùn),。

誰(shuí)卡住了醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化的脖子,？

梳理完醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化的全過(guò)程，我們?cè)倩仡^看其困境,，發(fā)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化基本上在每個(gè)階段都會(huì)“犯難”,，技術(shù)、商業(yè)化潛力,、資金等等都會(huì)成為卡脖子問(wèn)題。

?? 學(xué)術(shù)與技術(shù)鴻溝

學(xué)術(shù)研究和技術(shù)實(shí)現(xiàn)之間存在著目標(biāo),、實(shí)現(xiàn)方式和時(shí)間尺度等方面的差異,。學(xué)術(shù)研究側(cè)重于探索和基礎(chǔ)研究，而技術(shù)實(shí)現(xiàn)則需要關(guān)注自動(dòng)化,、材料學(xué)等各領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí),。醫(yī)生可以把控科研結(jié)果，卻無(wú)法把控研發(fā)過(guò)程,。

??商業(yè)觸覺(jué)不敏銳

科研成果的商業(yè)化轉(zhuǎn)化需要具備市場(chǎng)潛力和商業(yè)可行性,。由于缺乏臨床背景，科研人員可能無(wú)法充分了解使用者的需求,，導(dǎo)致治療方案無(wú)法有效地轉(zhuǎn)化到臨床實(shí)踐中,。

??資金短缺

缺乏資金支持是絕大多數(shù)醫(yī)生和研究人員的困境。他們的資金來(lái)源往往是科研經(jīng)費(fèi),、企業(yè)投資等等,，但是由于申請(qǐng)科研經(jīng)費(fèi)相當(dāng)復(fù)雜且競(jìng)爭(zhēng)大,，不是所有申請(qǐng)者都可以得到科研經(jīng)費(fèi)。而這時(shí),，有些人會(huì)另尋求投資機(jī)構(gòu)的支持,，有些人就會(huì)放棄。

值得注意的是,，得到投資機(jī)構(gòu)的支持也絕非易事,，現(xiàn)如今，錢不值錢,，投資機(jī)構(gòu)對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的把控越來(lái)越強(qiáng),，他們既要考察項(xiàng)目，又要考察研究者,，好不嚴(yán)謹(jǐn),。

??產(chǎn)權(quán)意識(shí)不足

科研成果涉及的技術(shù)和發(fā)明會(huì)受到現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律和專利保護(hù)的限制。如果存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛,、專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)或者專利申請(qǐng)流程的延遲,，這都可能對(duì)科研成果的商業(yè)化轉(zhuǎn)化構(gòu)成障礙。

??產(chǎn)學(xué)研鏈條不完整

一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)是,，高?？蒲性核诖晒叱鰧?shí)驗(yàn)室，產(chǎn)業(yè),、企業(yè)需要新技術(shù),。但如何做好有效鏈接，是產(chǎn)學(xué)研界一直在探討的重點(diǎn)話題,。

很多醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)由于沒(méi)有考慮更多市場(chǎng)因素,，在早期科技成果轉(zhuǎn)化選擇上，多走了很多彎路,。早早進(jìn)入市場(chǎng)的普通產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng),，就要求適應(yīng)市場(chǎng)能力高，這并不是科研團(tuán)隊(duì)擅長(zhǎng)的,。

如何跨越鴻溝

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題所在,，解決就很簡(jiǎn)單了。

文章開(kāi)頭說(shuō)過(guò),，醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化難就難在,，遇到的難題并非其中某一個(gè)，而是全部,。反過(guò)來(lái)說(shuō),，解決醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化難的問(wèn)題，不是秉承“關(guān)關(guān)難過(guò)關(guān)關(guān)過(guò)”的原則,，而是找到關(guān)鍵,，一舉攻破,。

而這個(gè)關(guān)鍵就是“孵化器”。孵化器可以為研究人員提供專利布局,、價(jià)值評(píng)估,、概念驗(yàn)證、技術(shù)推廣,、商務(wù)談判,、方案設(shè)計(jì)等轉(zhuǎn)化服務(wù)，將臨床機(jī)構(gòu),、科研機(jī)構(gòu),、企業(yè)串聯(lián)起來(lái)，如此一來(lái),，那些看似棘手的問(wèn)題才能迎刃而解,。

醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化的過(guò)程漫長(zhǎng)而艱辛，需要多方共同努力,。唯有加強(qiáng)學(xué)術(shù)與市場(chǎng)的對(duì)接,，提升科研人員的商業(yè)化思維，加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重視,，完善產(chǎn)學(xué)研鏈條,，充實(shí)資金支持，并借助孵化器等機(jī)制提供專業(yè)轉(zhuǎn)化服務(wù),，才能促進(jìn)醫(yī)學(xué)成果從想法到產(chǎn)品化,、商品化的全過(guò)程，最終實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)的落地應(yīng)用,，造福醫(yī)療領(lǐng)域和人類健康,。