這些年,，各省市紛紛出臺(tái)醫(yī)療器械企業(yè)補(bǔ)助政策,，以激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。

我們整理了近三年來(lái),，各省市重點(diǎn)地區(qū)發(fā)布的醫(yī)療器械相關(guān)政策,。需要注意的是,，這些政策的有效期通常為3年，如有需要,，請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén),。

本期內(nèi)容主要分為兩部分：

一、2023年1月1日-5月31日期間,，各省市重點(diǎn)地區(qū)發(fā)布的醫(yī)療器械相關(guān)政策,，政策要點(diǎn)梳理及解讀（包括征求意見(jiàn)稿）。

二,、近三年,，各省市的醫(yī)療器械企業(yè)補(bǔ)貼政策。

01深圳市

2月8日,，深圳市發(fā)改委印發(fā)《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個(gè)政策措施,，提出：

? 重點(diǎn)支持高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷,、生命監(jiān)測(cè)與生命支持,、高端植介入、應(yīng)急救治,、腫瘤放療,、醫(yī)學(xué)腔鏡、基因檢測(cè),、光學(xué)設(shè)備,、DNA合成儀、智能康復(fù)輔具及健康管理等儀器設(shè)備,。

? 對(duì)聚焦高端影像系統(tǒng)等重大裝備,，關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵原材料研制的“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，對(duì)國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的重大裝備,，或成功應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件或原材料企業(yè)進(jìn)行資助,，按照項(xiàng)目總投資40%分階段給予資助，最高不超過(guò)3億元,。

政策為醫(yī)療器械企業(yè)提供了資金支持和發(fā)展機(jī)遇,，鼓勵(lì)其在關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、重大裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目方面取得突破,。同時(shí),，政策引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展方向，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群建設(shè),，有助于提升醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,。

02湖北省

2023年2月1日，湖北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的若干措施》,，提出：

? 建立創(chuàng)新型藥械研發(fā)全程跟蹤服務(wù)機(jī)制,，實(shí)行組團(tuán)式“一對(duì)一”幫扶和優(yōu)先審評(píng)核查、優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè),、優(yōu)先許可審批,。

? 對(duì)跨省兼并重組隸屬于同一集團(tuán)或同一法定代表人的關(guān)聯(lián)企業(yè)，在鄂申報(bào)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),，產(chǎn)品無(wú)實(shí)質(zhì)改變,、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的，可采用原注冊(cè)資料申報(bào),，技術(shù)審評(píng)壓縮至5個(gè)工作日,。

? 推動(dòng)優(yōu)質(zhì)藥械產(chǎn)品取得國(guó)際市場(chǎng)通行證。

? 支持產(chǎn)學(xué)研醫(yī)對(duì)接,，搭建政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)平臺(tái),。

? 對(duì)一年內(nèi)在醫(yī)療器械原生產(chǎn)地址通過(guò)同類（二級(jí)產(chǎn)品類別）產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量體系核查，或通過(guò)生產(chǎn)許可全項(xiàng)核查的首次注冊(cè)事項(xiàng),，可免于現(xiàn)場(chǎng)檢查或僅進(jìn)行樣品真實(shí)性核查,。

? 完善藥械檢驗(yàn)“業(yè)務(wù)預(yù)咨詢”和“資料預(yù)審查”服務(wù)機(jī)制，省器械院開(kāi)辟“研檢同行”通道,，支持第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)家資質(zhì)認(rèn)證,，并認(rèn)可其出具的檢驗(yàn)報(bào)告。

? 對(duì)新技術(shù),、新產(chǎn)業(yè),、新業(yè)態(tài)、新模式等實(shí)施包容審慎監(jiān)管,。

政策集中支持創(chuàng)新研發(fā),、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,、外貿(mào)發(fā)展和產(chǎn)學(xué)研醫(yī)對(duì)接等，其中創(chuàng)新研發(fā)是政策的重點(diǎn),，鼓勵(lì)企業(yè)加大投入,，加速新產(chǎn)品上市。優(yōu)化許可檢查機(jī)制,，加快審批速度,，提高效率，為企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)提供便利,。政策實(shí)施容錯(cuò)免責(zé)減責(zé)等措施,，降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，為企業(yè)提供更好的發(fā)展環(huán)境,。

03溫州甌海區(qū)

2023年2月1日,，溫州甌海區(qū)印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“甌海生命健康小鎮(zhèn)”建設(shè)的若干措施》，提出：

? 對(duì)首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,，并已取得國(guó)家發(fā)明專利或被國(guó)家,、浙江省認(rèn)定為創(chuàng)新產(chǎn)品，在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的最高獎(jiǎng)勵(lì)2500萬(wàn)元,，其中：二類醫(yī)療器械給與研發(fā)投入20%獎(jiǎng)勵(lì)，三類給與40%研發(fā)投入獎(jiǎng)勵(lì),，生產(chǎn)性設(shè)備投入按15%給與補(bǔ)貼,。

? 對(duì)入住企業(yè)裝修給與補(bǔ)貼，其中辦公生產(chǎn)場(chǎng)地最高500元/平方米,，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,、GMP車間等專業(yè)場(chǎng)地最高按800元/平方米予以補(bǔ)貼。

? 支持CDMO/CRO/CMO/檢驗(yàn)檢測(cè)中心/轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心/實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)等專業(yè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),，按實(shí)際總投資的30%給與補(bǔ)貼,。

? 支持GCP/CRO/CDMO等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，按年度實(shí)際合同額10%給與獎(jiǎng)勵(lì),。

? 支持區(qū)內(nèi)企業(yè)參與國(guó)家醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu),，按照中標(biāo)總價(jià)的3%給與獎(jiǎng)勵(lì)。

本次政策圍繞加強(qiáng)源頭創(chuàng)新能力,、提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí),、構(gòu)建多方服務(wù)體系、支持產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)拓,、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)制5方面,，共計(jì)10條政策全面強(qiáng)化對(duì)器械產(chǎn)業(yè)全鏈條支持，優(yōu)化溫州產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè),，提升項(xiàng)目招引力度,。

04江蘇省

2月8日,，江蘇省人民政府印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施》，提出：

? 對(duì)進(jìn)入國(guó)家和該省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，以及對(duì)進(jìn)入上述程序,、首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)（第三類）且在該省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高2000萬(wàn)元資金支持,。對(duì)每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)1億元,。

2月14日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施》,，提出：

?免征小微企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi),。2023年底前，按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥醫(yī)療器械變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi),；對(duì)一般醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)減免5%,，對(duì)小微醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)減免10%。

?第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng),、生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理時(shí)限分別縮減至30個(gè),、10個(gè)工作日。有源類,、無(wú)源類醫(yī)療器械檢驗(yàn)時(shí)限分別縮減至85個(gè),、60個(gè)工作日。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)限縮減至45個(gè)工作日,，需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時(shí)限縮減至70個(gè)工作日,。

江蘇持續(xù)加大對(duì)藥械產(chǎn)業(yè)的支持力度，提出通過(guò)資金扶持,、補(bǔ)助減負(fù),、縮短審批時(shí)間三大措施支持企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，推動(dòng)江蘇省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,。

05北京市

2月16日,，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)印發(fā)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出：

? 對(duì)首次取得二類,、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,、確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元,，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過(guò)1000萬(wàn)元,。

? 對(duì)首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）,、歐洲共同體（CE）,、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織(WHO),、國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械,，按照實(shí)際銷售額1：1的比例給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)產(chǎn)品最高獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過(guò)100萬(wàn)元,，每家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過(guò)300萬(wàn)元,。

? 對(duì)于國(guó)際化團(tuán)隊(duì)、持有全球?qū)＠?、預(yù)期有重大突破并具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項(xiàng)目落地,，按照當(dāng)年新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例，最高補(bǔ)貼2000萬(wàn)元,。

? 企業(yè)參加國(guó)家,、北京市藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu),，區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化首次中標(biāo)產(chǎn)品按照中標(biāo)總價(jià)3%的比例,，最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

? 企業(yè)通過(guò)融資租賃的方式配置醫(yī)用設(shè)備,、研發(fā)及中試設(shè)備,，按照設(shè)備租賃費(fèi)用一定比例，給予資金補(bǔ)貼,。

《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)促進(jìn)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》提出：

? 首次進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序一次性獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元,。

? 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、首次取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),，按新增固定資產(chǎn)投資30%的比例,，最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元，每家企業(yè)不超過(guò)2000萬(wàn)元/年,。

? 對(duì)“三首”創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范，符合支持條件的首臺(tái)(套)項(xiàng)目,，給予資金支持,。

? 鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)開(kāi)區(qū)認(rèn)定的公告技術(shù)服務(wù)平臺(tái)購(gòu)買專業(yè)技術(shù)服務(wù)，按照服務(wù)合同金額一定比例,，給予買方資金補(bǔ)貼,。

政策旨在激勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)加大創(chuàng)新力度、拓展國(guó)際市場(chǎng),、提升技術(shù)能力,，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)和高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。通過(guò)提供資金獎(jiǎng)勵(lì),、補(bǔ)貼和支持服務(wù),，政策將為企業(yè)提供更好的發(fā)展環(huán)境和機(jī)會(huì)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),。

06江蘇省-南京市

3月8日,，南京江北新區(qū)管理委員會(huì)印發(fā)《南京江北新區(qū)發(fā)布促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》,，提出：

? 知名臨床專家、科學(xué)家,、教授或已有成功創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷者創(chuàng)立的具有引領(lǐng)支撐作用的科技型創(chuàng)新企業(yè)落戶,，可給予最高1000萬(wàn)元項(xiàng)目資助。

? 對(duì)自主研發(fā)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品按照投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以獎(jiǎng)勵(lì),；對(duì)自主研發(fā)二類,、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并完成臨床試驗(yàn)提交產(chǎn)品注冊(cè)的，分別給予100萬(wàn)元,、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),。

? 區(qū)內(nèi)企業(yè)承接受托生產(chǎn)的，按照上年度實(shí)際發(fā)生委托生產(chǎn)服務(wù)金額5%的比例對(duì)委托方予以獎(jiǎng)勵(lì),。

? 對(duì)實(shí)際固定資產(chǎn)投資總額（不含土地,、廠房等）達(dá)3000萬(wàn)元以上的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按實(shí)際固投的10%予以支持,。

? 設(shè)立總規(guī)模不低于20億元的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新天使基金,，單個(gè)項(xiàng)目跟投額度不超過(guò)2000萬(wàn)元。

? 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)首次進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品,，按實(shí)際首采金額的3%給予資助,；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首采企業(yè)高端醫(yī)療器械首臺(tái)（套）裝備，按當(dāng)年該產(chǎn)品單臺(tái)（套）交易金額的5%給予資助,。

這些措施旨在吸引優(yōu)秀人才和創(chuàng)新企業(yè)落戶當(dāng)?shù)?，鼓?lì)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并提供資金獎(jiǎng)勵(lì)和支持,，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。同時(shí)，政府還關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求,，通過(guò)資助鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品和高端醫(yī)療器械,，推動(dòng)創(chuàng)新成果在臨床應(yīng)用中得到推廣。

07山東省-青島市

4月11日,，青島市人民政府辦公廳正式印發(fā)《青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園發(fā)展若干政策》,，提出：

? 重點(diǎn)聚焦體外診斷（IVD）、先進(jìn)治療設(shè)備,、康復(fù)醫(yī)療等領(lǐng)域,。

? 對(duì)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)化，或MAH制度承擔(dān)生產(chǎn)的,，按照項(xiàng)目固投10%予以資助,。

? 對(duì)于專業(yè)化廠房按實(shí)際新建或改造費(fèi)用的20%、最高3000元/平方米標(biāo)準(zhǔn)給與支持,。

? 對(duì)CRO/CMO/CDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心,、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)中心,、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心,、康復(fù)云服務(wù)平臺(tái)等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)按項(xiàng)目固投20%予以資助,。

? 支持專業(yè)園區(qū)建設(shè)共性基礎(chǔ)平臺(tái)、小試和中試車間等專業(yè)化配套設(shè)施,，按照固投20%予以資助,。

? 深化“人才特區(qū)”建設(shè)，鼓勵(lì)醫(yī)療器械,、康復(fù)醫(yī)療高層次人才引進(jìn),，對(duì)于入選“人才特區(qū)”的項(xiàng)目，分別給予特一類5000萬(wàn)元,、一類500萬(wàn)元,、二類300萬(wàn)元、三類100萬(wàn)元資金支持,。

? 從青島高新區(qū)合作銀行申請(qǐng)貸款,，可按照最高不超過(guò)實(shí)際支出利息的50%給予補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年可獲得的補(bǔ)貼總額不超過(guò)150萬(wàn)元,。

本次圍繞助推產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,、打造創(chuàng)新高地、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)三大方面出臺(tái)12條政策,。青島目前規(guī)劃建設(shè)首批15個(gè)專業(yè)園區(qū),，每個(gè)園區(qū)聚焦1個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，持續(xù)加大對(duì)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè)支持,，并在康復(fù)領(lǐng)域持續(xù)加碼,，加快完善產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),。

08浙江省-東陽(yáng)市

5月15日,，浙江省東陽(yáng)市對(duì)2019年出臺(tái)的《東陽(yáng)市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》進(jìn)行延續(xù)和修訂，提出：

? 鼓勵(lì)藥品,、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷模式。為生產(chǎn)或銷售藥品,、醫(yī)療器械的企業(yè)按其當(dāng)年企業(yè)地方綜合貢獻(xiàn)額給予80%的獎(jiǎng)勵(lì),。

? 支持MAH產(chǎn)業(yè)化落地，對(duì)藥械上市許可持有人委托本市企業(yè)生產(chǎn),，符合條件的,，給予當(dāng)年新增地方綜合貢獻(xiàn)額80%獎(jiǎng)勵(lì)。

? 鼓勵(lì)藥品,、醫(yī)療器械企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新,。對(duì)獲得藥品,、醫(yī)療器械注冊(cè)批件的，且在本地形成產(chǎn)業(yè)化或承諾在本地形成產(chǎn)業(yè)化,，分別給予不同金額的資金支持,。Ⅲ類最多可獲得600萬(wàn)元，Ⅱ類最多可獲得200萬(wàn)元,。

? 鼓勵(lì)藥品,、醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證。對(duì)首次獲得境外上市資質(zhì)并實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械,，分別給予不同金額的資金支持,，其中醫(yī)療器械最多可獲得50萬(wàn)元。

《東陽(yáng)市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》2019年實(shí)施以來(lái),，累計(jì)兌現(xiàn)獎(jiǎng)補(bǔ)資金1.77億元,，推動(dòng)?xùn)|陽(yáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模從2019年的77.6億元提升至2022年度的103.8億元。

因此,，為了加速構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地,，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)不斷增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，東陽(yáng)市四部門(mén)對(duì)其進(jìn)行了修訂完善,，新政策于2023年7月1日正式施行,，有效期三年。

09河北省

5月29日,，河北省市場(chǎng)監(jiān)管局,、省藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(試行)》，提出：

? 開(kāi)通第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批綠色通道,。

? 全面提速醫(yī)療器械審評(píng)審批,，第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè),、延續(xù)注冊(cè)的技術(shù)審評(píng),，平均時(shí)限由法定120個(gè)工作日縮減至75個(gè)工作日。行政審批平均時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至10個(gè)工作日,。

? 完善第二,、三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序，并聯(lián)開(kāi)展技術(shù)審評(píng)和注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查,。

政策從大力支持研發(fā)創(chuàng)新,、持續(xù)優(yōu)化政務(wù)服務(wù)、全面提升監(jiān)管效能三個(gè)方面提出十九條措施,，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,，不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，扎實(shí)推動(dòng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

10山東省-濟(jì)寧市

6月28日,，濟(jì)寧市工信局印發(fā)《關(guān)于支持濟(jì)寧市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施實(shí)施細(xì)則》的通知,，提出：

? 對(duì)按照醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序、優(yōu)先注冊(cè)程序獲得第三類,、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證在本市生產(chǎn)結(jié)算的,，每個(gè)品種分別給予300萬(wàn)元、200萬(wàn)元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持,。（牽頭單位：市科技局）

? 對(duì)首次取得第三類,、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證在本市生產(chǎn)結(jié)算的（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件），每個(gè)品種分別給予100萬(wàn)元,、50萬(wàn)元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持,。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）

? 對(duì)新獲得第二類診斷試劑及設(shè)備零部件醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本市生產(chǎn)結(jié)算的，每個(gè)品種分別給予5萬(wàn)元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持,。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）

? 對(duì)本市企業(yè)首次進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu),、省級(jí)（含省外）集中帶量采購(gòu)的中標(biāo)藥品、醫(yī)療器械品種且年度采購(gòu)額度達(dá)到3000萬(wàn)元以上的,，每個(gè)品種分別給予100萬(wàn)元,、50萬(wàn)元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持。（牽頭單位：市醫(yī)保局）

? 支持藥品（含已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料藥）,、獸藥,、創(chuàng)新醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)，通過(guò)美國(guó),、歐盟,、日本注冊(cè)實(shí)現(xiàn)出口在本市生產(chǎn)結(jié)算的，每個(gè)品種給予50萬(wàn)元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持,。（牽頭單位：市工業(yè)和信息化局）

?對(duì)本市以外藥品上市許可持有人持有的1類新藥,、2類改良型新藥、首仿藥以及按照醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序,、優(yōu)先注冊(cè)程序獲得注冊(cè)證的第三類,、第二類醫(yī)療器械，委托我市企業(yè)生產(chǎn)且在我市結(jié)算的,，對(duì)承擔(dān)委托生產(chǎn)的我市企業(yè),，按照該品種前三年每年按銷售額的1%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元,。（牽頭單位：市工業(yè)和信息化局）

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是濟(jì)寧市重點(diǎn)打造的“231”產(chǎn)業(yè)集群中的重要一環(huán),，基本形成化學(xué)制藥、生物制藥,、現(xiàn)代中藥和醫(yī)療器械為主的產(chǎn)業(yè)格局。

該政策共8個(gè)部分18條,，從創(chuàng)新藥品產(chǎn)業(yè)化,、中藥發(fā)展,、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品發(fā)展,、創(chuàng)新獸藥產(chǎn)業(yè)化,、開(kāi)拓國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)、醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè),、創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械委托生產(chǎn)等方面進(jìn)行支持,。

征求意見(jiàn)稿

01浙江省-湖州市

5月4日，湖州市市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭編制了《加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策（征求意見(jiàn)稿）》,，提出：

? 支持醫(yī)療器械創(chuàng)新,。首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本市產(chǎn)業(yè)化的第三類醫(yī)療器械、第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械,，每個(gè)品種分別給予200萬(wàn)元,、300萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)；對(duì)于豁免臨床的品種減半獎(jiǎng)補(bǔ),，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)總金額不超過(guò)500萬(wàn)元,。

02海南省-海口市

5月31日,，?？谑锌茖W(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局發(fā)布關(guān)于《海口市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施(征求意見(jiàn)稿)》,，有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)補(bǔ)助的相關(guān)內(nèi)容匯總?cè)缦拢?/p>

? 對(duì)完成臨床試驗(yàn)研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械,，承諾落地本市生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目分別給予研發(fā)單位實(shí)際支出15%,、5%一次性獎(jiǎng)補(bǔ),，最高獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元和50萬(wàn)元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元,。

? 取得Ⅱ類和Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)批件（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）并落地本市生產(chǎn)的,，當(dāng)年分別給予20萬(wàn)元和200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，次年該品種的銷售收入分別達(dá)到2000萬(wàn)元和5000萬(wàn)元的,，分別再一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元和300萬(wàn)元,。

? 通過(guò)藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度接受外地藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊(cè)人）或本市非關(guān)聯(lián)的藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊(cè)人）委托生產(chǎn)的,，從獲批成為藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊(cè)人）指定生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)年起,，連續(xù)三年按實(shí)際取得委托加工費(fèi)的20%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1500萬(wàn)元,，單個(gè)企業(yè)當(dāng)年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)3000萬(wàn)元,。

此外，小編梳理發(fā)現(xiàn)，近年來(lái),，全國(guó)多地發(fā)布了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的補(bǔ)貼政策,，支持醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

01上海市

? 對(duì)進(jìn)入國(guó)家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，給予不超過(guò)200萬(wàn)元資金支持,；對(duì)進(jìn)入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本市生產(chǎn)的產(chǎn)品,，再給予不超過(guò)研發(fā)投入40%,，最高500萬(wàn)元資金支持；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)1500萬(wàn)元,。

? 本市研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）,、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）,、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè),，并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的，經(jīng)評(píng)選認(rèn)定,，給予不超過(guò)研發(fā)投入30%,，最高1000萬(wàn)元一次性資金支持。

2021年6月1日起施行,。

02天津市

? 對(duì)當(dāng)年新取得國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案,、國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）、世界衛(wèi)生組織（WHO）,、亞太地區(qū)倫理委員會(huì)（FERCAP/SIDCER）,、美國(guó)人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAHRPP）認(rèn)證等資質(zhì)認(rèn)證的津南區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)和機(jī)構(gòu)，每家企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予實(shí)際申報(bào)費(fèi)用 30% 的獎(jiǎng)補(bǔ),，最高不超過(guò) 100萬(wàn)元,；

? 對(duì)通過(guò) FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督局）、EMA（歐洲藥品管理局）,、CE（歐洲統(tǒng)一）,、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證的醫(yī)療器械,，每個(gè)產(chǎn)品按實(shí)際投入申報(bào)費(fèi)用的 ? 30% 予以獎(jiǎng)補(bǔ),，單個(gè)產(chǎn)品最高不超過(guò)100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)同一年度最高不超過(guò)300萬(wàn)元,。對(duì)完成以上資質(zhì)認(rèn)證的企業(yè)給予認(rèn)證延續(xù)費(fèi)用的支持,，認(rèn)證有效期內(nèi)，按維護(hù)費(fèi)用的10%予以獎(jiǎng)補(bǔ),，單個(gè)產(chǎn)品最高不超過(guò)20萬(wàn)元,，單個(gè)企業(yè)同一年度最高不超過(guò)100萬(wàn)元,。

2021年1月1日起施行。

03重慶市

? 對(duì)第三類醫(yī)療器械每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元,。

? 通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）,、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）,、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和高端醫(yī)療器械,，經(jīng)評(píng)選認(rèn)定,，給予最高100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

2022年4月1日起施行,。

04浙江省-杭州市

? 首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并在本市生產(chǎn)的,，經(jīng)評(píng)審給予不超過(guò)研發(fā)投入40%，最高600萬(wàn)元的資金支持（含本地臨床試驗(yàn)費(fèi)用減免）,。對(duì)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并在本市生產(chǎn)的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械,、三類醫(yī)療器械，經(jīng)評(píng)審給予不超過(guò)研發(fā)投入20%,，單個(gè)品種最高分別為200萬(wàn)元,、400萬(wàn)元的資金支持（含本地臨床試驗(yàn)費(fèi)用減免）。

? 對(duì)已取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,，首次取得FDA,、EMA、PMDA等市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的,，每個(gè)產(chǎn)品給予最高50萬(wàn)元資助,。每家企業(yè)每年累計(jì)支持額度不超過(guò)500萬(wàn)元。

2021年8月23日起施行,。

04浙江省-寧波市

? 支持取得藥品注冊(cè)批件,、醫(yī)療器械注冊(cè)證（二、三類）,，以及高端醫(yī)藥原輔料,、醫(yī)療器械設(shè)備核心部件等項(xiàng)目在我市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新建投資規(guī)模1億元及1億元以上的項(xiàng)目,，按照總投資（不含土地成本的固定資產(chǎn)投入以及外購(gòu)技術(shù)軟件投入）的10%給予補(bǔ)助,、最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。

? 對(duì)取得二類,、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)產(chǎn)品（含免疫發(fā)光試劑,，不含其他二類診斷試劑）并在本市產(chǎn)業(yè)化的，按單品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%分別給予后補(bǔ)助,，最高不超過(guò)200萬(wàn)元,、500萬(wàn)元,；對(duì)獲得創(chuàng)新二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,，單品種分別再給予研發(fā)費(fèi)用一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元,、300萬(wàn)元。

2020年9月1日起施行,。

05浙江省-溫州市

? 對(duì)首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,，并擁有國(guó)家發(fā)明專利或被國(guó)家、浙江省認(rèn)定為創(chuàng)新產(chǎn)品且在我市產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)予以獎(jiǎng)勵(lì),。其中,，給予二類醫(yī)療器械臨床豁免目錄產(chǎn)品40萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)、非臨床豁免目錄產(chǎn)品150萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),；給予三類醫(yī)療器械臨床豁免目錄產(chǎn)品60萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),、非臨床豁免目錄產(chǎn)品230萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元,。

? 對(duì)新取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）,、歐洲藥品管理局（EMA）或日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品，按照每個(gè)品種給予100萬(wàn)元一次性補(bǔ)助,，單個(gè)企業(yè)補(bǔ)助額最高500萬(wàn)元,。

2021年7月30日起施行。

06浙江省-義烏市

? 取得免臨床試驗(yàn)的三類,、二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的,，分別給予50萬(wàn)元、30萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),。

? 取得需臨床試驗(yàn)的三類,、二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的，分階段給予三類總額300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),，給予二類總額100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),。通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)的，按產(chǎn)品研發(fā)投入的20%予以獎(jiǎng)勵(lì),，三類最高不超過(guò)60萬(wàn)元,，二類最高不超過(guò)20萬(wàn)元；通過(guò)臨床試驗(yàn)的,，按產(chǎn)品研發(fā)投入的30%予以獎(jiǎng)勵(lì),，三類最高不超過(guò)90萬(wàn)元，二類最高不超過(guò)30萬(wàn)元,；取得注冊(cè)批件后補(bǔ)足全部獎(jiǎng)勵(lì),。

? 三類、二類無(wú)源植入,、介入醫(yī)療器械產(chǎn)品或有源高端大型醫(yī)療設(shè)備,，分階段分別給予總額900萬(wàn)元,、600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)的,，獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元,、200萬(wàn)元；通過(guò)臨床試驗(yàn)的,，獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元,、200萬(wàn)元；取得注冊(cè)批件后補(bǔ)足全部獎(jiǎng)勵(lì),。

? 被國(guó)家,、浙江省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的，分別另行給予三類,、二類醫(yī)療器械200萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),。

2021年3月3日起施行,。

07廣東省-廣州市

《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）》提出：

? 對(duì)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMEA）,、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機(jī)構(gòu)認(rèn)證的技改項(xiàng)目,，廣州市促進(jìn)工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金給予不超過(guò)項(xiàng)目投資額30％，最高不超過(guò)500萬(wàn)元的資金支持,。

2020年2月22日起施行,。

08廣東省-佛山市

? 對(duì)轄區(qū)內(nèi)首次取得豁免臨床的第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè),，每個(gè)產(chǎn)品分別給予20萬(wàn)元,、80萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

? 對(duì)轄區(qū)內(nèi)首次取得需臨床審批的第二類,、第三類醫(yī)療器械試驗(yàn)批件的企業(yè),，每個(gè)產(chǎn)品分別給予20萬(wàn)元、80萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì),。

? 對(duì)轄區(qū)內(nèi)首次取得需臨床審批的第二類,、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，每個(gè)產(chǎn)品分別給予30萬(wàn)元,、120萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì),。

2021年7月1日起施行。

09廣東省-東莞市

? 生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的二,、三類醫(yī)療器械取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,，二類最高補(bǔ)貼100萬(wàn)元，三類最高補(bǔ)貼320萬(wàn)元,，屬于創(chuàng)新類額外補(bǔ)貼50萬(wàn)元,。

? 支持二,、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證自市外遷移至松山湖，二類醫(yī)療器械最高獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元,，三類器械最高獎(jiǎng)勵(lì)80萬(wàn)元,。

? 生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得國(guó)際認(rèn)證的最高補(bǔ)貼300萬(wàn)元，三類醫(yī)療器械國(guó)際認(rèn)證最高補(bǔ)貼50萬(wàn)元,。

? 對(duì)首次通過(guò)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等資質(zhì)認(rèn)定的平臺(tái)最高獎(jiǎng)勵(lì)80萬(wàn)元,。

2021年8月16日起施行。

10江蘇省

? 對(duì)在本省境內(nèi)注冊(cè)的獨(dú)立法人企業(yè)完成Ⅱ期臨床研究并已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥物,，已完成樣機(jī)（樣品）檢驗(yàn)的醫(yī)療器械（需經(jīng)臨床的已啟動(dòng)研究）等產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,，擇優(yōu)給予1000萬(wàn)元—3000萬(wàn)元資金支持。

? 對(duì)進(jìn)入國(guó)家和我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，擇優(yōu)給予最高200萬(wàn)元資金支持,。

? 對(duì)進(jìn)入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)（第三類）且在我省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，擇優(yōu)給予最高2000萬(wàn)元資金支持,。每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)1億元。

2021年11月1日起施行,。

11福建省

? 對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,，每個(gè)品種給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)其中的重大項(xiàng)目,，經(jīng)評(píng)審,，每個(gè)品種給予最高600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

? 三類醫(yī)療器械取得注冊(cè)證并首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè),，按品種系列給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),，每個(gè)單位每年支持額度最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

12江西省-南昌市

? 對(duì)新獲得填補(bǔ)省內(nèi)空白的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè),，每個(gè)品種給予30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì),。

? 對(duì)企業(yè)新獲得第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理批件的，給予20萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì),，取得臨床試驗(yàn)報(bào)告的,，再給予30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,，再給予50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì),。

2022年10月30日起施行。

13山東省-濟(jì)南市

? 對(duì)完成臨床試驗(yàn)研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械,，每個(gè)項(xiàng)目分別給予研發(fā)單位200萬(wàn)元,、50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，同一年度每家單位累計(jì)最高可獲得獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元,。

2021年10月15日起施行,。

14湖北省-武漢市

《進(jìn)一步推進(jìn)大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施》提出：

? 對(duì)獲得二,、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件），按照前期研發(fā)費(fèi)用的20%,、25%分別給予資金支持,，單個(gè)產(chǎn)品分別給予最高200萬(wàn)元、1000萬(wàn)元資金支持,。

2021年11月16日開(kāi)始施行,。

15吉林省

? 對(duì)首次注冊(cè)第三類醫(yī)療器械、國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械,，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證并轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的,，最高給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)醫(yī)療器械,、制藥設(shè)備及藥品檢測(cè)儀器研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目最高給予100萬(wàn)元支持,。

2021年12月15日開(kāi)始施行。