這些年,，各省市紛紛出臺(tái)醫(yī)療器械企業(yè)補(bǔ)助政策，以激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

我們整理了近三年來,，各省市重點(diǎn)地區(qū)發(fā)布的醫(yī)療器械相關(guān)政策,。需要注意的是,，這些政策的有效期通常為3年,，如有需要，請咨詢當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門,。

本期內(nèi)容主要分為兩部分：

一,、2023年1月1日-5月31日期間，各省市重點(diǎn)地區(qū)發(fā)布的醫(yī)療器械相關(guān)政策,，政策要點(diǎn)梳理及解讀（包括征求意見稿）,。

二、近三年,，各省市的醫(yī)療器械企業(yè)補(bǔ)貼政策,。

01深圳市

2月8日，深圳市發(fā)改委印發(fā)《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個(gè)政策措施，提出：

? 重點(diǎn)支持高端醫(yī)學(xué)影像,、體外診斷,、生命監(jiān)測與生命支持、高端植介入,、應(yīng)急救治,、腫瘤放療、醫(yī)學(xué)腔鏡,、基因檢測,、光學(xué)設(shè)備、DNA合成儀,、智能康復(fù)輔具及健康管理等儀器設(shè)備,。

? 對聚焦高端影像系統(tǒng)等重大裝備，關(guān)鍵零部件,、關(guān)鍵原材料研制的“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,，對國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的重大裝備，或成功應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件或原材料企業(yè)進(jìn)行資助,，按照項(xiàng)目總投資40%分階段給予資助,，最高不超過3億元。

政策為醫(yī)療器械企業(yè)提供了資金支持和發(fā)展機(jī)遇,，鼓勵(lì)其在關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),、重大裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目方面取得突破。同時(shí),，政策引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展方向,，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，有助于提升醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場競爭力,。

02湖北省

2023年2月1日,，湖北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的若干措施》，提出：

? 建立創(chuàng)新型藥械研發(fā)全程跟蹤服務(wù)機(jī)制,，實(shí)行組團(tuán)式“一對一”幫扶和優(yōu)先審評(píng)核查,、優(yōu)先檢驗(yàn)檢測、優(yōu)先許可審批,。

? 對跨省兼并重組隸屬于同一集團(tuán)或同一法定代表人的關(guān)聯(lián)企業(yè),，在鄂申報(bào)第二類醫(yī)療器械注冊時(shí)，產(chǎn)品無實(shí)質(zhì)改變,、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的,，可采用原注冊資料申報(bào)，技術(shù)審評(píng)壓縮至5個(gè)工作日,。

? 推動(dòng)優(yōu)質(zhì)藥械產(chǎn)品取得國際市場通行證,。

? 支持產(chǎn)學(xué)研醫(yī)對接,，搭建政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)平臺(tái)。

? 對一年內(nèi)在醫(yī)療器械原生產(chǎn)地址通過同類（二級(jí)產(chǎn)品類別）產(chǎn)品注冊質(zhì)量體系核查,，或通過生產(chǎn)許可全項(xiàng)核查的首次注冊事項(xiàng),，可免于現(xiàn)場檢查或僅進(jìn)行樣品真實(shí)性核查。

? 完善藥械檢驗(yàn)“業(yè)務(wù)預(yù)咨詢”和“資料預(yù)審查”服務(wù)機(jī)制,，省器械院開辟“研檢同行”通道,，支持第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療器械領(lǐng)域國家資質(zhì)認(rèn)證，并認(rèn)可其出具的檢驗(yàn)報(bào)告,。

? 對新技術(shù),、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài),、新模式等實(shí)施包容審慎監(jiān)管,。

政策集中支持創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,、外貿(mào)發(fā)展和產(chǎn)學(xué)研醫(yī)對接等,，其中創(chuàng)新研發(fā)是政策的重點(diǎn)，鼓勵(lì)企業(yè)加大投入,，加速新產(chǎn)品上市,。優(yōu)化許可檢查機(jī)制，加快審批速度,，提高效率,，為企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)提供便利。政策實(shí)施容錯(cuò)免責(zé)減責(zé)等措施,，降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn),，為企業(yè)提供更好的發(fā)展環(huán)境。

03溫州甌海區(qū)

2023年2月1日,，溫州甌海區(qū)印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“甌海生命健康小鎮(zhèn)”建設(shè)的若干措施》,，提出：

? 對首次取得醫(yī)療器械注冊證，并已取得國家發(fā)明專利或被國家,、浙江省認(rèn)定為創(chuàng)新產(chǎn)品,，在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的最高獎(jiǎng)勵(lì)2500萬元，其中：二類醫(yī)療器械給與研發(fā)投入20%獎(jiǎng)勵(lì),，三類給與40%研發(fā)投入獎(jiǎng)勵(lì),，生產(chǎn)性設(shè)備投入按15%給與補(bǔ)貼。

? 對入住企業(yè)裝修給與補(bǔ)貼,，其中辦公生產(chǎn)場地最高500元/平方米，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,、GMP車間等專業(yè)場地最高按800元/平方米予以補(bǔ)貼,。

? 支持CDMO/CRO/CMO/檢驗(yàn)檢測中心/轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心/實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)等專業(yè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),，按實(shí)際總投資的30%給與補(bǔ)貼。

? 支持GCP/CRO/CDMO等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù),，按年度實(shí)際合同額10%給與獎(jiǎng)勵(lì),。

? 支持區(qū)內(nèi)企業(yè)參與國家醫(yī)療器械集中帶量采購，按照中標(biāo)總價(jià)的3%給與獎(jiǎng)勵(lì),。

本次政策圍繞加強(qiáng)源頭創(chuàng)新能力,、提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)、構(gòu)建多方服務(wù)體系,、支持產(chǎn)品市場開拓,、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)制5方面，共計(jì)10條政策全面強(qiáng)化對器械產(chǎn)業(yè)全鏈條支持,，優(yōu)化溫州產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè),，提升項(xiàng)目招引力度。

04江蘇省

2月8日,，江蘇省人民政府印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施》,，提出：

? 對進(jìn)入國家和該省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及對進(jìn)入上述程序,、首次取得醫(yī)療器械注冊證書（第三類）且在該省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，擇優(yōu)給予最高2000萬元資金支持。對每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1億元,。

2月14日,，江蘇省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于深化“面對面”對接服務(wù)推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施》，提出：

?免征小微企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi),。2023年底前,，按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥醫(yī)療器械變更注冊和延續(xù)注冊費(fèi)；對一般醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)減免5%,，對小微醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)減免10%,。

?第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評(píng)、生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理時(shí)限分別縮減至30個(gè),、10個(gè)工作日,。有源類、無源類醫(yī)療器械檢驗(yàn)時(shí)限分別縮減至85個(gè),、60個(gè)工作日,。藥品注冊檢驗(yàn)時(shí)限縮減至45個(gè)工作日，需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時(shí)限縮減至70個(gè)工作日,。

江蘇持續(xù)加大對藥械產(chǎn)業(yè)的支持力度,，提出通過資金扶持、補(bǔ)助減負(fù),、縮短審批時(shí)間三大措施支持企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品,，推動(dòng)江蘇省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,。

05北京市

2月16日，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)印發(fā)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,，提出：

? 對首次取得二類,、三類醫(yī)療器械注冊證、確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，給予一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)500萬元,，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過1000萬元。

? 對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）,、歐洲藥品管理局（EMA）,、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）,、世界衛(wèi)生組織(WHO),、國際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械,，按照實(shí)際銷售額1：1的比例給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),，單個(gè)產(chǎn)品最高獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過100萬元，每家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過300萬元,。

? 對于國際化團(tuán)隊(duì),、持有全球?qū)＠㈩A(yù)期有重大突破并具有較強(qiáng)國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項(xiàng)目落地,，按照當(dāng)年新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例,，最高補(bǔ)貼2000萬元。

? 企業(yè)參加國家,、北京市藥品,、醫(yī)療器械集中帶量采購，區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化首次中標(biāo)產(chǎn)品按照中標(biāo)總價(jià)3%的比例,，最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元,。

? 企業(yè)通過融資租賃的方式配置醫(yī)用設(shè)備、研發(fā)及中試設(shè)備,，按照設(shè)備租賃費(fèi)用一定比例,，給予資金補(bǔ)貼。

《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)促進(jìn)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》提出：

? 首次進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序一次性獎(jiǎng)勵(lì)300萬元,。

? 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),、首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，按新增固定資產(chǎn)投資30%的比例,，最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元,，每家企業(yè)不超過2000萬元/年。

? 對“三首”創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范,，符合支持條件的首臺(tái)(套)項(xiàng)目,，給予資金支持,。

? 鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)開區(qū)認(rèn)定的公告技術(shù)服務(wù)平臺(tái)購買專業(yè)技術(shù)服務(wù),，按照服務(wù)合同金額一定比例,，給予買方資金補(bǔ)貼。

政策旨在激勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)加大創(chuàng)新力度,、拓展國際市場,、提升技術(shù)能力，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)和高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,。通過提供資金獎(jiǎng)勵(lì),、補(bǔ)貼和支持服務(wù)，政策將為企業(yè)提供更好的發(fā)展環(huán)境和機(jī)會(huì),，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),。

06江蘇省-南京市

3月8日，南京江北新區(qū)管理委員會(huì)印發(fā)《南京江北新區(qū)發(fā)布促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》,，提出：

? 知名臨床專家,、科學(xué)家、教授或已有成功創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷者創(chuàng)立的具有引領(lǐng)支撐作用的科技型創(chuàng)新企業(yè)落戶,，可給予最高1000萬元項(xiàng)目資助,。

? 對自主研發(fā)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品按照投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以獎(jiǎng)勵(lì)；對自主研發(fā)二類,、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并完成臨床試驗(yàn)提交產(chǎn)品注冊的,，分別給予100萬元、200萬元獎(jiǎng)勵(lì),。

? 區(qū)內(nèi)企業(yè)承接受托生產(chǎn)的,，按照上年度實(shí)際發(fā)生委托生產(chǎn)服務(wù)金額5%的比例對委托方予以獎(jiǎng)勵(lì)。

? 對實(shí)際固定資產(chǎn)投資總額（不含土地,、廠房等）達(dá)3000萬元以上的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,，按實(shí)際固投的10%予以支持。

? 設(shè)立總規(guī)模不低于20億元的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新天使基金,，單個(gè)項(xiàng)目跟投額度不超過2000萬元,。

? 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購首次進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品，按實(shí)際首采金額的3%給予資助,；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)首采企業(yè)高端醫(yī)療器械首臺(tái)（套）裝備,，按當(dāng)年該產(chǎn)品單臺(tái)（套）交易金額的5%給予資助。

這些措施旨在吸引優(yōu)秀人才和創(chuàng)新企業(yè)落戶當(dāng)?shù)?，鼓?lì)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,，并提供資金獎(jiǎng)勵(lì)和支持，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。同時(shí),，政府還關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求,，通過資助鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購創(chuàng)新產(chǎn)品和高端醫(yī)療器械，推動(dòng)創(chuàng)新成果在臨床應(yīng)用中得到推廣,。

07山東省-青島市

4月11日,，青島市人民政府辦公廳正式印發(fā)《青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園發(fā)展若干政策》，提出：

? 重點(diǎn)聚焦體外診斷（IVD）,、先進(jìn)治療設(shè)備,、康復(fù)醫(yī)療等領(lǐng)域。

? 對當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)化,，或MAH制度承擔(dān)生產(chǎn)的,，按照項(xiàng)目固投10%予以資助。

? 對于專業(yè)化廠房按實(shí)際新建或改造費(fèi)用的20%,、最高3000元/平方米標(biāo)準(zhǔn)給與支持,。

? 對CRO/CMO/CDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測中心,、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心,、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、康復(fù)云服務(wù)平臺(tái)等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)按項(xiàng)目固投20%予以資助,。

? 支持專業(yè)園區(qū)建設(shè)共性基礎(chǔ)平臺(tái),、小試和中試車間等專業(yè)化配套設(shè)施，按照固投20%予以資助,。

? 深化“人才特區(qū)”建設(shè),，鼓勵(lì)醫(yī)療器械、康復(fù)醫(yī)療高層次人才引進(jìn),，對于入選“人才特區(qū)”的項(xiàng)目,，分別給予特一類5000萬元、一類500萬元,、二類300萬元,、三類100萬元資金支持。

? 從青島高新區(qū)合作銀行申請貸款,，可按照最高不超過實(shí)際支出利息的50%給予補(bǔ)貼,，單個(gè)企業(yè)每年可獲得的補(bǔ)貼總額不超過150萬元。

本次圍繞助推產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,、打造創(chuàng)新高地,、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)三大方面出臺(tái)12條政策。青島目前規(guī)劃建設(shè)首批15個(gè)專業(yè)園區(qū),，每個(gè)園區(qū)聚焦1個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),，持續(xù)加大對產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè)支持，并在康復(fù)領(lǐng)域持續(xù)加碼，加快完善產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè),，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),。

08浙江省-東陽市

5月15日，浙江省東陽市對2019年出臺(tái)的《東陽市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》進(jìn)行延續(xù)和修訂,，提出：

? 鼓勵(lì)藥品,、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新營銷模式。為生產(chǎn)或銷售藥品,、醫(yī)療器械的企業(yè)按其當(dāng)年企業(yè)地方綜合貢獻(xiàn)額給予80%的獎(jiǎng)勵(lì),。

? 支持MAH產(chǎn)業(yè)化落地,，對藥械上市許可持有人委托本市企業(yè)生產(chǎn),，符合條件的，給予當(dāng)年新增地方綜合貢獻(xiàn)額80%獎(jiǎng)勵(lì),。

? 鼓勵(lì)藥品,、醫(yī)療器械企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新。對獲得藥品,、醫(yī)療器械注冊批件的,，且在本地形成產(chǎn)業(yè)化或承諾在本地形成產(chǎn)業(yè)化，分別給予不同金額的資金支持,。Ⅲ類最多可獲得600萬元,，Ⅱ類最多可獲得200萬元。

? 鼓勵(lì)藥品,、醫(yī)療器械企業(yè)申報(bào)國際注冊認(rèn)證,。對首次獲得境外上市資質(zhì)并實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，分別給予不同金額的資金支持,，其中醫(yī)療器械最多可獲得50萬元,。

《東陽市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》2019年實(shí)施以來，累計(jì)兌現(xiàn)獎(jiǎng)補(bǔ)資金1.77億元,，推動(dòng)?xùn)|陽醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模從2019年的77.6億元提升至2022年度的103.8億元,。

因此，為了加速構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地,，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)不斷增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,，東陽市四部門對其進(jìn)行了修訂完善，新政策于2023年7月1日正式施行,，有效期三年,。

09河北省

5月29日，河北省市場監(jiān)管局,、省藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(試行)》,，提出：

? 開通第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批綠色通道。

? 全面提速醫(yī)療器械審評(píng)審批，第二類醫(yī)療器械首次注冊,、變更注冊,、延續(xù)注冊的技術(shù)審評(píng)，平均時(shí)限由法定120個(gè)工作日縮減至75個(gè)工作日,。行政審批平均時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至10個(gè)工作日,。

? 完善第二、三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序,，并聯(lián)開展技術(shù)審評(píng)和注冊質(zhì)量管理體系核查,。

政策從大力支持研發(fā)創(chuàng)新、持續(xù)優(yōu)化政務(wù)服務(wù),、全面提升監(jiān)管效能三個(gè)方面提出十九條措施,，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，不斷提升核心競爭力,，扎實(shí)推動(dòng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

10山東省-濟(jì)寧市

6月28日，濟(jì)寧市工信局印發(fā)《關(guān)于支持濟(jì)寧市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施實(shí)施細(xì)則》的通知,，提出：

? 對按照醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序,、優(yōu)先注冊程序獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證在本市生產(chǎn)結(jié)算的,，每個(gè)品種分別給予300萬元,、200萬元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持。（牽頭單位：市科技局）

? 對首次取得第三類,、第二類醫(yī)療器械注冊證在本市生產(chǎn)結(jié)算的（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）,，每個(gè)品種分別給予100萬元、50萬元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持,。（牽頭單位：市市場監(jiān)管局）

? 對新獲得第二類診斷試劑及設(shè)備零部件醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)結(jié)算的,，每個(gè)品種分別給予5萬元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持。（牽頭單位：市市場監(jiān)管局）

? 對本市企業(yè)首次進(jìn)入國家集中帶量采購,、省級(jí)（含省外）集中帶量采購的中標(biāo)藥品,、醫(yī)療器械品種且年度采購額度達(dá)到3000萬元以上的，每個(gè)品種分別給予100萬元,、50萬元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持,。（牽頭單位：市醫(yī)保局）

? 支持藥品（含已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料藥）、獸藥,、創(chuàng)新醫(yī)療器械國際注冊,，通過美國、歐盟,、日本注冊實(shí)現(xiàn)出口在本市生產(chǎn)結(jié)算的,，每個(gè)品種給予50萬元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持。（牽頭單位：市工業(yè)和信息化局）

?對本市以外藥品上市許可持有人持有的1類新藥、2類改良型新藥,、首仿藥以及按照醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序,、優(yōu)先注冊程序獲得注冊證的第三類、第二類醫(yī)療器械,，委托我市企業(yè)生產(chǎn)且在我市結(jié)算的,，對承擔(dān)委托生產(chǎn)的我市企業(yè)，按照該品種前三年每年按銷售額的1%給予獎(jiǎng)勵(lì),，每年最高不超過500萬元,。（牽頭單位：市工業(yè)和信息化局）

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是濟(jì)寧市重點(diǎn)打造的“231”產(chǎn)業(yè)集群中的重要一環(huán)，基本形成化學(xué)制藥,、生物制藥,、現(xiàn)代中藥和醫(yī)療器械為主的產(chǎn)業(yè)格局。

該政策共8個(gè)部分18條,，從創(chuàng)新藥品產(chǎn)業(yè)化,、中藥發(fā)展、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品發(fā)展、創(chuàng)新獸藥產(chǎn)業(yè)化,、開拓國內(nèi)國際市場,、醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械委托生產(chǎn)等方面進(jìn)行支持,。

征求意見稿

01浙江省-湖州市

5月4日,，湖州市市場監(jiān)管局牽頭編制了《加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策（征求意見稿）》，提出：

? 支持醫(yī)療器械創(chuàng)新,。首次取得醫(yī)療器械注冊證并在本市產(chǎn)業(yè)化的第三類醫(yī)療器械,、第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，每個(gè)品種分別給予200萬元,、300萬元獎(jiǎng)補(bǔ),；對于豁免臨床的品種減半獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)總金額不超過500萬元,。

02海南省-?？谑?/p>

5月31日，?？谑锌茖W(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局發(fā)布關(guān)于《?？谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施(征求意見稿)》，有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)補(bǔ)助的相關(guān)內(nèi)容匯總?cè)缦拢?/p>

? 對完成臨床試驗(yàn)研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械,，承諾落地本市生產(chǎn),，每個(gè)項(xiàng)目分別給予研發(fā)單位實(shí)際支出15%、5%一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，最高獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元和50萬元,，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬元,。

? 取得Ⅱ類和Ⅲ類醫(yī)療器械注冊批件（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）并落地本市生產(chǎn)的，當(dāng)年分別給予20萬元和200萬元獎(jiǎng)勵(lì),，次年該品種的銷售收入分別達(dá)到2000萬元和5000萬元的,，分別再一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬元和300萬元。

? 通過藥品上市許可持有人制度,、醫(yī)療器械注冊人制度接受外地藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊人）或本市非關(guān)聯(lián)的藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊人）委托生產(chǎn)的,，從獲批成為藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊人）指定生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)年起，連續(xù)三年按實(shí)際取得委托加工費(fèi)的20%給予獎(jiǎng)勵(lì),，單品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過1500萬元,，單個(gè)企業(yè)當(dāng)年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過3000萬元。

此外,，小編梳理發(fā)現(xiàn),，近年來，全國多地發(fā)布了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的補(bǔ)貼政策,，支持醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,。

01上海市

? 對進(jìn)入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予不超過200萬元資金支持,；對進(jìn)入上述程序,、首次取得醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的產(chǎn)品，再給予不超過研發(fā)投入40%,，最高500萬元資金支持,；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1500萬元。

? 本市研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）,、EMA（歐洲藥品管理局）,、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際機(jī)構(gòu)注冊,，并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的,，經(jīng)評(píng)選認(rèn)定，給予不超過研發(fā)投入30%,，最高1000萬元一次性資金支持,。

2021年6月1日起施行。

02天津市

? 對當(dāng)年新取得國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案,、國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）,、世界衛(wèi)生組織（WHO）、亞太地區(qū)倫理委員會(huì)（FERCAP/SIDCER）,、美國人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAHRPP）認(rèn)證等資質(zhì)認(rèn)證的津南區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)和機(jī)構(gòu),，每家企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予實(shí)際申報(bào)費(fèi)用 30% 的獎(jiǎng)補(bǔ),，最高不超過 100萬元；

? 對通過 FDA（美國食品藥品監(jiān)督局）,、EMA（歐洲藥品管理局）,、CE（歐洲統(tǒng)一）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）,、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證的醫(yī)療器械,，每個(gè)產(chǎn)品按實(shí)際投入申報(bào)費(fèi)用的 ? 30% 予以獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)產(chǎn)品最高不超過100萬元,，單個(gè)企業(yè)同一年度最高不超過300萬元,。對完成以上資質(zhì)認(rèn)證的企業(yè)給予認(rèn)證延續(xù)費(fèi)用的支持，認(rèn)證有效期內(nèi),，按維護(hù)費(fèi)用的10%予以獎(jiǎng)補(bǔ),，單個(gè)產(chǎn)品最高不超過20萬元，單個(gè)企業(yè)同一年度最高不超過100萬元,。

2021年1月1日起施行,。

03重慶市

? 對第三類醫(yī)療器械每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。

? 通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）,、EMA（歐洲藥品管理局）,、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際機(jī)構(gòu)注冊,，并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和高端醫(yī)療器械,，經(jīng)評(píng)選認(rèn)定，給予最高100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì),。

2022年4月1日起施行。

04浙江省-杭州市

? 首次獲得醫(yī)療器械注冊證書并在本市生產(chǎn)的,，經(jīng)評(píng)審給予不超過研發(fā)投入40%,，最高600萬元的資金支持（含本地臨床試驗(yàn)費(fèi)用減免）。對獲得醫(yī)療器械注冊證書并在本市生產(chǎn)的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械,、三類醫(yī)療器械,，經(jīng)評(píng)審給予不超過研發(fā)投入20%，單個(gè)品種最高分別為200萬元,、400萬元的資金支持（含本地臨床試驗(yàn)費(fèi)用減免）,。

? 對已取得國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，首次取得FDA,、EMA,、PMDA等市場準(zhǔn)入資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的，每個(gè)產(chǎn)品給予最高50萬元資助,。每家企業(yè)每年累計(jì)支持額度不超過500萬元,。

2021年8月23日起施行,。

04浙江省-寧波市

? 支持取得藥品注冊批件、醫(yī)療器械注冊證（二,、三類）,，以及高端醫(yī)藥原輔料、醫(yī)療器械設(shè)備核心部件等項(xiàng)目在我市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化,。對新建投資規(guī)模1億元及1億元以上的項(xiàng)目,，按照總投資（不含土地成本的固定資產(chǎn)投入以及外購技術(shù)軟件投入）的10%給予補(bǔ)助、最高不超過5000萬元,。

? 對取得二類,、三類醫(yī)療器械注冊證書產(chǎn)品（含免疫發(fā)光試劑，不含其他二類診斷試劑）并在本市產(chǎn)業(yè)化的,，按單品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%分別給予后補(bǔ)助,，最高不超過200萬元、500萬元,；對獲得創(chuàng)新二類,、三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種分別再給予研發(fā)費(fèi)用一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬元,、300萬元,。

2020年9月1日起施行。

05浙江省-溫州市

? 對首次取得醫(yī)療器械注冊證,，并擁有國家發(fā)明專利或被國家,、浙江省認(rèn)定為創(chuàng)新產(chǎn)品且在我市產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)予以獎(jiǎng)勵(lì)。其中,，給予二類醫(yī)療器械臨床豁免目錄產(chǎn)品40萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì),、非臨床豁免目錄產(chǎn)品150萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；給予三類醫(yī)療器械臨床豁免目錄產(chǎn)品60萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì),、非臨床豁免目錄產(chǎn)品230萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì),。單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元。

? 對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）,、歐洲藥品管理局（EMA）或日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品,，按照每個(gè)品種給予100萬元一次性補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)補(bǔ)助額最高500萬元,。

2021年7月30日起施行,。

06浙江省-義烏市

? 取得免臨床試驗(yàn)的三類、二類醫(yī)療器械注冊證書的,，分別給予50萬元,、30萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

? 取得需臨床試驗(yàn)的三類,、二類醫(yī)療器械注冊證書的,，分階段給予三類總額300萬元獎(jiǎng)勵(lì),，給予二類總額100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。通過注冊檢驗(yàn)的,，按產(chǎn)品研發(fā)投入的20%予以獎(jiǎng)勵(lì),，三類最高不超過60萬元，二類最高不超過20萬元,；通過臨床試驗(yàn)的,，按產(chǎn)品研發(fā)投入的30%予以獎(jiǎng)勵(lì)，三類最高不超過90萬元,，二類最高不超過30萬元,；取得注冊批件后補(bǔ)足全部獎(jiǎng)勵(lì)。

? 三類,、二類無源植入,、介入醫(yī)療器械產(chǎn)品或有源高端大型醫(yī)療設(shè)備，分階段分別給予總額900萬元,、600萬元獎(jiǎng)勵(lì),；通過注冊檢驗(yàn)的，獎(jiǎng)勵(lì)300萬元,、200萬元,；通過臨床試驗(yàn)的，獎(jiǎng)勵(lì)300萬元,、200萬元,；取得注冊批件后補(bǔ)足全部獎(jiǎng)勵(lì)。

? 被國家,、浙江省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的,，分別另行給予三類、二類醫(yī)療器械200萬元,、50萬元獎(jiǎng)勵(lì),。

2021年3月3日起施行。

07廣東省-廣州市

《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）》提出：

? 對獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）,、歐洲藥品管理局（EMEA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機(jī)構(gòu)認(rèn)證的技改項(xiàng)目,，廣州市促進(jìn)工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金給予不超過項(xiàng)目投資額30％,，最高不超過500萬元的資金支持。

2020年2月22日起施行,。

08廣東省-佛山市

? 對轄區(qū)內(nèi)首次取得豁免臨床的第二類,、第三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，每個(gè)產(chǎn)品分別給予20萬元,、80萬元的獎(jiǎng)勵(lì),。

? 對轄區(qū)內(nèi)首次取得需臨床審批的第二類,、第三類醫(yī)療器械試驗(yàn)批件的企業(yè)，每個(gè)產(chǎn)品分別給予20萬元,、80萬元的獎(jiǎng)勵(lì),。

? 對轄區(qū)內(nèi)首次取得需臨床審批的第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè),，每個(gè)產(chǎn)品分別給予30萬元,、120萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

2021年7月1日起施行,。

09廣東省-東莞市

? 生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的二,、三類醫(yī)療器械取得產(chǎn)品注冊證的，二類最高補(bǔ)貼100萬元,，三類最高補(bǔ)貼320萬元,，屬于創(chuàng)新類額外補(bǔ)貼50萬元。

? 支持二,、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證自市外遷移至松山湖,，二類醫(yī)療器械最高獎(jiǎng)勵(lì)30萬元，三類器械最高獎(jiǎng)勵(lì)80萬元,。

? 生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得國際認(rèn)證的最高補(bǔ)貼300萬元,，三類醫(yī)療器械國際認(rèn)證最高補(bǔ)貼50萬元。

? 對首次通過臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等資質(zhì)認(rèn)定的平臺(tái)最高獎(jiǎng)勵(lì)80萬元,。

2021年8月16日起施行,。

10江蘇省

? 對在本省境內(nèi)注冊的獨(dú)立法人企業(yè)完成Ⅱ期臨床研究并已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥物，已完成樣機(jī)（樣品）檢驗(yàn)的醫(yī)療器械（需經(jīng)臨床的已啟動(dòng)研究）等產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,，擇優(yōu)給予1000萬元—3000萬元資金支持,。

? 對進(jìn)入國家和我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高200萬元資金支持,。

? 對進(jìn)入上述程序,、首次取得醫(yī)療器械注冊證書（第三類）且在我省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高2000萬元資金支持,。每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1億元,。

2021年11月1日起施行。

11福建省

? 對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的三類醫(yī)療器械首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,，每個(gè)品種給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì),，對其中的重大項(xiàng)目，經(jīng)評(píng)審,，每個(gè)品種給予最高600萬元獎(jiǎng)勵(lì),。

? 三類醫(yī)療器械取得注冊證并首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，按品種系列給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì),，每個(gè)單位每年支持額度最高不超過500萬元,。

12江西省-南昌市

? 對新獲得填補(bǔ)省內(nèi)空白的第二類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè),，每個(gè)品種給予30萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

? 對企業(yè)新獲得第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理批件的,，給予20萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì),，取得臨床試驗(yàn)報(bào)告的，再給予30萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì),，取得第三類醫(yī)療器械注冊證的,，再給予50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

2022年10月30日起施行,。

13山東省-濟(jì)南市

? 對完成臨床試驗(yàn)研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械,，每個(gè)項(xiàng)目分別給予研發(fā)單位200萬元、50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì),，同一年度每家單位累計(jì)最高可獲得獎(jiǎng)勵(lì)600萬元,。

2021年10月15日起施行。

14湖北省-武漢市

《進(jìn)一步推進(jìn)大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施》提出：

? 對獲得二,、三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）,，按照前期研發(fā)費(fèi)用的20%、25%分別給予資金支持,，單個(gè)產(chǎn)品分別給予最高200萬元,、1000萬元資金支持。

2021年11月16日開始施行,。

15吉林省

? 對首次注冊第三類醫(yī)療器械,、國家創(chuàng)新醫(yī)療器械，獲得醫(yī)療器械注冊證并轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的,，最高給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì),。對醫(yī)療器械、制藥設(shè)備及藥品檢測儀器研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目最高給予100萬元支持,。

2021年12月15日開始施行,。