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8月22日,湖南省醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于2022年省際藥品價格聯(lián)動結(jié)果執(zhí)行后有關(guān)問題的補充通知》,恢復(fù)了部分藥品掛網(wǎng)資格,,調(diào)整了部分過評藥品屬性,。在通知最后,,湖南醫(yī)保局表示,,從本次價格聯(lián)動申報數(shù)據(jù)分析,,部分藥品特別是急搶救藥品價格差異較大,,明顯質(zhì)價不符,,后續(xù)將會進行專項治理,請各醫(yī)療機構(gòu)合理選擇采購價格適宜的藥品,。
根據(jù)湖南省醫(yī)保局,、衛(wèi)健委,、市場監(jiān)管總局、湖南公共資源交易中心等四部門發(fā)布《關(guān)于做好當(dāng)前急搶救短缺藥品價格和供應(yīng)異常信息監(jiān)測管理工作的通知》,,明確規(guī)定,,湖南省醫(yī)療保障局要重點加強對急短缺藥品等直接掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)管,,及時收集分析急短缺藥品實際采購價格相關(guān)信息,,按季度在省醫(yī)藥采購平臺公布。
國家醫(yī)保局:已經(jīng)約談20多家藥企
對預(yù)警監(jiān)測并核實價格上漲幅度、區(qū)域間價格差異較大的藥品,,予以限期調(diào)整價格或調(diào)整目錄等處置,;對連續(xù)預(yù)警無正當(dāng)理由異常高價交易和異常配送的藥品,,實施成本調(diào)查、函詢約談,、信息披露,、信用評價、暫停掛網(wǎng)等措施,,堅決予以約束,;對涉嫌壟斷控銷、價格串通,、哄抬價格等違法違規(guī)行為,將線索移交市場監(jiān)管等部門查處,。
最近幾年,,急搶救藥等出現(xiàn)短缺影響患者用藥的情況,,不時在媒體出現(xiàn),而價格過低被認(rèn)為根本原因,。在定點供應(yīng),、公布短缺藥名單等的同事,對于急搶救,、短缺藥,,藥品采購價格上也給予了優(yōu)惠,急搶救藥,、短缺藥價格急速上漲,。
據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2015年以來,,70%常用藥的價格降低或持平,,抗癌藥等高價藥品價格平均降幅達到18%;30%常用藥的價格有所上漲,,主要集中在部分短缺藥,、急(搶)救藥和少數(shù)非處方藥等,少數(shù)藥品價格漲幅較大,。
(制表:健康時報,,綜合湖南第一中醫(yī)醫(yī)院、四川遂寧市中心醫(yī)院,、清華大學(xué)附屬北京清華大學(xué)長庚醫(yī)院等數(shù)據(jù)整理,,截至2018年11月8日)
已經(jīng)有政協(xié)委員對此給予了關(guān)注。2020年,,在國家醫(yī)保局在對徐自強委員提出的關(guān)于遏制急救藥品價格上漲的提案的回復(fù)中表示,,2019年底,國家醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》,,明確依托省級藥品招標(biāo)采購機構(gòu),,綜合運用監(jiān)測預(yù)警、函詢約談,、提醒告誡,、成本調(diào)查、信用評價,、信息披露等手段,,促進經(jīng)營者加強價格自律。
同時依托醫(yī)藥價格與招標(biāo)采購指導(dǎo)中心推進平臺藥品供應(yīng)異常監(jiān)測,,國家醫(yī)保局對2019年-2020年70多種急(搶)救藥品,、易短缺藥品開展重點監(jiān)測監(jiān)管。截至目前,,已對數(shù)十家企業(yè)的藥品價格問題開展調(diào)查,,對20多家企業(yè)進行了約談告誡,,并且將掌握的線索及時移交相關(guān)部門。
此外,,國家醫(yī)保局還印發(fā)了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),。《指導(dǎo)意見》基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購的買賣合同關(guān)系,,發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導(dǎo)和規(guī)范作用,,促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用,、質(zhì)價相符的原則制定價格,,促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸。
《指導(dǎo)意見》將“濫用自主定價權(quán)導(dǎo)致藥品漲價,、實施壟斷協(xié)議,、濫用市場支配地位且拒絕糾正”等行為作為失信事項列入評價范圍,對失信情節(jié)較輕的擬采取書面提醒告誡,,或提示失信風(fēng)險信息等措施,,對失信情節(jié)較重的擬采取減少或中止采購其生產(chǎn)的藥品耗材。
四部委同時出手,,重點監(jiān)測
雖然急搶救藥價格不斷上漲,,但很多藥仍面臨短缺。各招采平臺仍會不時發(fā)布短缺藥緊急掛網(wǎng)的通知,。
健康時報在一篇相關(guān)報道中分析認(rèn)為,,原料藥的漲價斷貨是導(dǎo)致急救藥漲價斷貨的根源。很多制藥企業(yè)因為購買不到原料藥都停產(chǎn)了,,本來急救藥生產(chǎn)廠家就少,,買不到原料藥,沒辦法開工,,現(xiàn)在急救藥生產(chǎn)廠家就更少了,,也因此導(dǎo)致許多急救藥最終缺貨。原料藥壟斷也成為被打擊的重點,,天津天藥,、揚子江藥業(yè)、梧州黃埔化工藥業(yè)有限公司,、蘇州優(yōu)合科技有限公司,、江蘇嘉福制藥有限公司等藥企都因為原料藥壟斷被罰款。
2021年11月3日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于啟用短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報告信息采集模塊的通知》,。《通知》指出,,即日起正式啟用短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報告信息采集模塊,,目前,,兩個模塊的信息采集工作聚焦于《國家短缺藥品清單》、《國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》的63個品種,。
對于這63個品種,藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)和原料藥生產(chǎn)企業(yè)需要按時提交生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報告相關(guān)信息,。其中,,生產(chǎn)供應(yīng)信息包括品種名稱、產(chǎn)量,、庫存,、供應(yīng)省份、本季度銷量等,,停產(chǎn)報告信息包括停產(chǎn)原因,、當(dāng)前庫存總量、預(yù)計復(fù)產(chǎn)時間等,。持有人或境外持有人指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人負(fù)責(zé)填報或代為填報短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報告相關(guān)信息,,并在線提交至其所在地省級藥監(jiān)部門。
這意味國家將原料藥也納入了監(jiān)管范疇,。
今年8月,,工信部、國家衛(wèi)健委,、醫(yī)保局,、藥監(jiān)局等四部委發(fā)布《關(guān)于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作的通知》,表態(tài)加強短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測,。
通知明確,,列入監(jiān)測范圍的品種包括國家衛(wèi)健委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品種,,國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品,,共涉及980個品種。
地方工業(yè)和信息化主管部門會同衛(wèi)生健康,、醫(yī)療保障,、藥品監(jiān)管主管部門督促指導(dǎo)本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測企業(yè)通過線上方式填報生產(chǎn)儲備信息,協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)供應(yīng),。工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門對生產(chǎn)儲備信息進行分析,、適時開展檢查評估并公布相關(guān)情況,協(xié)調(diào)解決重大問題,。
此外,,通知還顯示,國家已經(jīng)建立了短缺藥生產(chǎn)供應(yīng)的大數(shù)據(jù)平臺,,以此實現(xiàn)全方位的動態(tài)監(jiān)測和分級預(yù)警,。
轉(zhuǎn)載自:藥脈通